Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bonefos og forbruget af analgetika (BICAM)

5. april 2012 opdateret af: Bayer

Bonefos og forbruget af analgetika. Clodronats indflydelse på smertestillende forbrug blandt patienter med knoglemetastaser

Effekten af ​​Bonefos på forbrug af analgetika (lægemidler til smertebehandling) hos patienter med påviste knoglemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældig stikprøve af cancerpatienter, der besøger onkolog- eller urologambulance, og som er egnede til standard clodronatbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft eller prostatacancer eller myelomatose.
  • Knoglemetastase.
  • Evne til at bruge analgetika og clodronat 1600 mg/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for bisfosfonater.
  • Clodronat i tidligere behandling.
  • Samtidig brug af andre bisfosfonater.
  • Alvorlig nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter i almindelig klinisk praksis, der får Bonefos i henhold til lokal lægemiddelinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetikaforbrug efter 12 måneders behandling med Bonefos hos patienter med knoglemetastaser og bryst- eller prostatacancer eller myelomatose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i smerte målt ved VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (SKØN)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleneoplasmer

Kliniske forsøg med Bonefos (Clodronate, BAY94-8393)

Abonner