- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00909142
Bonefos og forbruget af analgetika (BICAM)
5. april 2012 opdateret af: Bayer
Bonefos og forbruget af analgetika. Clodronats indflydelse på smertestillende forbrug blandt patienter med knoglemetastaser
Effekten af Bonefos på forbrug af analgetika (lægemidler til smertebehandling) hos patienter med påviste knoglemetastaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many locations, Tjekkiet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfældig stikprøve af cancerpatienter, der besøger onkolog- eller urologambulance, og som er egnede til standard clodronatbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft eller prostatacancer eller myelomatose.
- Knoglemetastase.
- Evne til at bruge analgetika og clodronat 1600 mg/dag.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for bisfosfonater.
- Clodronat i tidligere behandling.
- Samtidig brug af andre bisfosfonater.
- Alvorlig nyreinsufficiens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Patienter i almindelig klinisk praksis, der får Bonefos i henhold til lokal lægemiddelinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analgetikaforbrug efter 12 måneders behandling med Bonefos hos patienter med knoglemetastaser og bryst- eller prostatacancer eller myelomatose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fald i smerte målt ved VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2009
Først opslået (SKØN)
27. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14236
- Bonefos
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Bonefos (Clodronate, BAY94-8393)
-
BayerAfsluttetBrystneoplasmer | Prostatiske neoplasmer | Myelomatose | OsteolyseTjekkiet