Bonefos e o consumo de analgésicos (BICAM)
5 de abril de 2012 atualizado por: Bayer
Bonefos e o Consumo de Analgésicos. Influência do Clodronato no Consumo de Analgésicos em Pacientes com Metástase Óssea
O efeito de Bonefos no consumo de analgésicos (medicamentos usados para tratamento da dor) em pacientes com metástases ósseas comprovadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
149
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Many locations, República Checa
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra aleatória de pacientes com câncer que visitam uma ambulância de oncologista ou urologista que são adequados para o tratamento padrão com clodronato.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama ou câncer de próstata ou mieloma múltiplo.
- Metástase óssea.
- Possibilidade de uso de analgésicos e clodronato 1600 mg/dia.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade aos bisfosfonatos.
- Clodronato em terapia anterior.
- Uso concomitante de outros bisfosfonatos.
- Insuficiência renal grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes em prática clínica regular recebendo Bonefos de acordo com as informações locais sobre medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de analgésicos após 12 meses de tratamento com Bonefos em pacientes com metástases ósseas e câncer de mama ou próstata ou mieloma múltiplo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da dor medida pela VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14236
- Bonefos
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