Bonefos y el Consumo de Analgésicos (BICAM)
5 de abril de 2012 actualizado por: Bayer
Bonefos y el Consumo de Analgésicos. Influencia del Clodronato en el Consumo de Analgésicos en Pacientes con Metástasis Ósea
El efecto de Bonefos sobre el consumo de analgésicos (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor) en pacientes con metástasis óseas comprobadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many locations, República Checa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra aleatoria de pacientes con cáncer que visitan la ambulancia del oncólogo o del urólogo que son aptos para el tratamiento estándar con clodronato.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama o cáncer de próstata o mieloma múltiple.
- Metástasis ósea.
- Posibilidad de uso de analgésicos y clodronato 1600 mg/día.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a los bisfosfonatos.
- Clodronato en terapia previa.
- Uso concomitante de otros bisfosfonatos.
- Insuficiencia renal grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
Pacientes en práctica clínica regular que reciben Bonefos de acuerdo con la información local sobre medicamentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de analgésicos tras 12 meses de tratamiento con Bonefos en pacientes con metástasis óseas y cáncer de mama, próstata o mieloma múltiple
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución del dolor medido por EVA (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14236
- Bonefos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bonefos (clodronato, BAY94-8393)
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