Бонефос и потребление анальгетиков (BICAM)
5 апреля 2012 г. обновлено: Bayer
Бонефос и потребление анальгетиков. Влияние клодроната на потребление анальгетиков у пациентов с метастазами в кости
Влияние Бонефоса на потребление анальгетиков (препаратов, используемых для лечения боли) у пациентов с доказанными метастазами в костях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many locations, Чешская Республика
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случайная выборка онкологических больных, посещающих скорую помощь онколога или уролога, которым подходит стандартное лечение клодронатом.
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы или рак предстательной железы или множественная миелома.
- Костные метастазы.
- Возможность использования анальгетиков и клодроната 1600 мг/сут.
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к бисфосфонатам.
- Клодронат в предыдущей терапии.
- Одновременное применение с другими бисфосфонатами.
- Серьезная почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты в обычной клинической практике, получающие Бонефос в соответствии с местной информацией о лекарственном средстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление анальгетиков через 12 месяцев лечения препаратом Бонефос у пациентов с метастазами в кости и раком молочной железы или предстательной железы или множественной миеломой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14236
- Bonefos
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бонефос (клодронат, BAY94-8393)
-
BayerЗавершенныйНовообразования молочной железы | Новообразования предстательной железы | Множественная миелома | ОстеолизЧешская Республика