神経性無食欲症の入院の評価 (EVALuation de l'Appor de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
2012年8月6日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris
神経性食欲不振症の入院の評価：治療の有効性と転帰の予測因子。
この研究の目的は、神経性食欲不振症の 5 つの異なる入院治療法の有効性と転帰の予測因子を評価することです。
主な仮説は、交絡因子（年齢、病気の長さ、以前の入院回数、入院時の臨床状態）を調整した後でも、さまざまな治療タイプが入院治療からの退院時および1年間のフォローアップ時の患者の転帰に影響を与えるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、神経性食欲不振症の入院患者の全体的、精神医学的、身体的および心理社会的転帰を、3 つの評価 (摂取、退院、および 1 年間のフォローアップ) を通じて評価します。 この研究では、自然主義的な環境での 5 種類の入院治療も検討します (つまり、患者を異なる治療条件に割り当てるのではなく、現在の入院治療を研究します)。 研究対象の5つの治療法は次のとおりです。
- 排出重量目標。
- 分離期間の実践。
- 明確な栄養および食事の目的（認知/行動）の使用。
- 治療への家族の関与の強さ。
- 入院治療を終了する前の安定期。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの摂食障害のための11の三次センターに入院したすべての患者
説明
包含基準:
- 8歳から50歳までの参加を受け入れるすべての患者は、身体的状態（BMI <15、急速な体重減少）または精神的状態により、この研究に参加する部門のいずれかに神経性無食欲症のDSM IV診断のために連続して入院しています
- 参加を承諾した保護者と同居している参加患者の保護者
除外基準:
- 研究の拒否
- フランス語を話せない患者
- 関連する身体疾患（糖尿病、クローン病、代謝性疾患）のある患者
- 社会保障健康保険に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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入院治療
自然主義的治療無修正: 観察研究
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入院方法が記載されているが、自然主義的である
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モーガンとラッセルが得点
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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栄養状態
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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摂食障害の症状と診断
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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精神症状および障害
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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認知機能
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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身体症状と合併症
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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社会適応
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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生活の質
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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家族関係
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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再入院
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Godart Nathalie, PhD、INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月6日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。