- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00910169
Evaluation of Hospitalization for Anorexia Nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
Évaluation de l'hospitalisation pour anorexie mentale : efficacité du traitement et facteurs prédictifs de résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera les résultats globaux, psychiatriques, somatiques et psychosociaux des patients hospitalisés souffrant d'anorexie mentale à travers trois évaluations (admission, sortie et suivi d'un an). L'étude examinera également cinq types de traitement en milieu hospitalier dans un cadre naturaliste (c'est-à-dire que les patients ne seront pas affectés à différentes conditions de traitement ; nous étudierons plutôt les soins en milieu hospitalier tels qu'ils existent aujourd'hui). Les cinq modalités de traitement à étudier sont :
- Objectifs de poids de décharge.
- La pratique d'une période de séparation.
- L'utilisation d'objectifs nutritionnels et diététiques clairs (cognitifs/comportementaux).
- L'intensité de l'implication de la famille dans le traitement.
- Phase de stabilisation avant la fin du traitement hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui acceptent de participer entre 8 et 50 ans, hospitalisés consécutivement pour un diagnostic DSM IV d'Anorexie Nerveuse dans l'un des services participant à cette recherche par nécessité de condition physique (IMC < 15, perte de poids rapide) ou psychologique
- Parents des patients participants vivant encore chez leurs parents qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- Refus de recherche
- Patients ne parlant pas français
- Patients atteints d'une maladie somatique associée (diabète, maladie de Crohn, maladie métabolique)
- Patients non couverts par l'assurance maladie de la sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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traitement hospitalier
traitement naturaliste pas de modification : étude observationnelle
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Les modalités d'hospitalisation sont décrites mais sont naturalistes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Morgan et Russell marquent
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Symptômes et diagnostic des troubles alimentaires
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Symptômes et troubles psychiatriques
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Fonctionnement cognitif
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Symptômes somatiques et complications
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Ajustement social
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Qualité de vie
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Relations de famille
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Réhospitalisation
Délai: un an de suivi
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un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
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