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Evaluation of Hospitalization for Anorexia Nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)

6 août 2012 mis à jour par: Institut Mutualiste Montsouris

Évaluation de l'hospitalisation pour anorexie mentale : efficacité du traitement et facteurs prédictifs de résultat.

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de cinq différentes modalités de traitement en milieu hospitalier et les facteurs prédictifs de résultats pour l'anorexie mentale. L'hypothèse principale est que les différents types de traitement ont un impact sur les résultats des patients à la sortie du traitement hospitalier et à un an de suivi, même après ajustement des facteurs de confusion (âge, durée de la maladie, nombre d'hospitalisations antérieures, état clinique à l'admission).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera les résultats globaux, psychiatriques, somatiques et psychosociaux des patients hospitalisés souffrant d'anorexie mentale à travers trois évaluations (admission, sortie et suivi d'un an). L'étude examinera également cinq types de traitement en milieu hospitalier dans un cadre naturaliste (c'est-à-dire que les patients ne seront pas affectés à différentes conditions de traitement ; nous étudierons plutôt les soins en milieu hospitalier tels qu'ils existent aujourd'hui). Les cinq modalités de traitement à étudier sont :

  1. Objectifs de poids de décharge.
  2. La pratique d'une période de séparation.
  3. L'utilisation d'objectifs nutritionnels et diététiques clairs (cognitifs/comportementaux).
  4. L'intensité de l'implication de la famille dans le traitement.
  5. Phase de stabilisation avant la fin du traitement hospitalier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Insitut Mutualiste Montsouris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés dans 11 centres tertiaires des troubles du comportement alimentaire en france

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui acceptent de participer entre 8 et 50 ans, hospitalisés consécutivement pour un diagnostic DSM IV d'Anorexie Nerveuse dans l'un des services participant à cette recherche par nécessité de condition physique (IMC < 15, perte de poids rapide) ou psychologique
  • Parents des patients participants vivant encore chez leurs parents qui acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • Refus de recherche
  • Patients ne parlant pas français
  • Patients atteints d'une maladie somatique associée (diabète, maladie de Crohn, maladie métabolique)
  • Patients non couverts par l'assurance maladie de la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
traitement hospitalier
traitement naturaliste pas de modification : étude observationnelle
Les modalités d'hospitalisation sont décrites mais sont naturalistes
Autres noms:
  • traitement naturaliste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Morgan et Russell marquent
Délai: un an de suivi
un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'état nutritionnel
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Symptômes et diagnostic des troubles alimentaires
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Symptômes et troubles psychiatriques
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Fonctionnement cognitif
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Symptômes somatiques et complications
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Ajustement social
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Qualité de vie
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Relations de famille
Délai: un an de suivi
un an de suivi
Réhospitalisation
Délai: un an de suivi
un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2009

Première publication (Estimation)

29 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eudract: 2007 -A01110-53
  • ANR-0-JC0719-6328
  • PHRC AOM 06 020

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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