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Valutazione del ricovero per anoressia nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)

6 agosto 2012 aggiornato da: Institut Mutualiste Montsouris

Valutazione del ricovero per anoressia nervosa: efficacia del trattamento e fattori predittivi di esito.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'efficacia di cinque diverse modalità di trattamento ospedaliero e fattori predittivi di esito per l'anoressia nervosa. L'ipotesi principale è che i diversi tipi di trattamento influenzino l'esito dei pazienti alla dimissione dal trattamento ospedaliero e ad un anno di follow-up, anche dopo aggiustamento per fattori confondenti (età, durata della malattia, numero di ricoveri precedenti, stato clinico al momento dell'assunzione).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'esito globale, psichiatrico, somatico e psicosociale per i pazienti ricoverati con anoressia nervosa attraverso tre valutazioni (assunzione, dimissione e follow-up di un anno). Lo studio prenderà in considerazione anche cinque tipi di trattamento ospedaliero in un contesto naturalistico (ovvero, i pazienti non saranno assegnati a diverse condizioni di trattamento; piuttosto, studieremo l'assistenza ospedaliera così come esiste oggi). Le cinque modalità di trattamento da studiare sono:

  1. Scarica gli obiettivi di peso.
  2. La pratica di un periodo di separazione.
  3. L'uso di chiari obiettivi nutrizionali e dietetici (cognitivi/comportamentali).
  4. L'intensità del coinvolgimento della famiglia nel trattamento.
  5. Fase di stabilizzazione prima della fine del trattamento ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Insitut Mutualiste Montsouris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in 11 centri terziari per disturbi alimentari in francia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che accettano la partecipazione tra gli 8 e i 50 anni, ricoverati consecutivamente per una diagnosi DSM IV di Anoressia Nervosa in uno dei reparti che partecipano a questa ricerca per necessità di condizione fisica (BMI < 15, rapida perdita di peso) o condizione psicologica
  • Genitori dei pazienti partecipanti che vivono ancora con i genitori che accettano la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della ricerca
  • Pazienti che non parlano francese
  • Pazienti con una malattia somatica correlata (diabete, morbo di Crohn, malattia metabolica)
  • Pazienti non coperti da assicurazione sanitaria previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
trattamento ospedaliero
trattamento naturalistico nessuna modifica: studio osservazionale
Altro: trattamento ospedaliero
Le modalità di ricovero sono descritte ma sono naturalistiche
Altri nomi:
  • trattamento naturalistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morgan e Russell segnano
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Sintomi e diagnosi dei disturbi del comportamento alimentare
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Sintomi e disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Sintomi somatici e complicanze
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Adeguamento sociale
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Qualità della vita
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Relazioni familiari
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno
Re-ospedalizzazione
Lasso di tempo: follow-up di un anno
follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
National Research Agency, France
Fondation de France
National Health Insurance Fund
Fondation de la Mutuelle Générale de l'Education Nationale

Investigatori

  • Investigatore principale: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eudract: 2007 -A01110-53
  • ANR-0-JC0719-6328
  • PHRC AOM 06 020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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