Evaluación de la hospitalización por anorexia nerviosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6 de agosto de 2012 actualizado por: Institut Mutualiste Montsouris
Evaluación de la hospitalización por anorexia nerviosa: eficacia del tratamiento y factores predictivos del resultado.
El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia de cinco modalidades diferentes de tratamiento hospitalario y los factores predictivos del resultado de la anorexia nerviosa.
La hipótesis principal es que los diferentes tipos de tratamiento afectan el resultado de los pacientes al momento del alta del tratamiento hospitalario y al año de seguimiento, incluso después de ajustar los factores de confusión (edad, duración de la enfermedad, número de hospitalizaciones previas, estado clínico al ingreso).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará el resultado global, psiquiátrico, somático y psicosocial de los pacientes hospitalizados con anorexia nerviosa a través de tres evaluaciones (ingreso, alta y seguimiento de un año). El estudio también considerará cinco tipos de tratamiento hospitalario en un entorno naturalista (es decir, los pacientes no serán asignados a diferentes condiciones de tratamiento, sino que estudiaremos la atención hospitalaria tal como existe en la actualidad). Las cinco modalidades de tratamiento a estudiar son:
- Objetivos de peso de descarga.
- La práctica de un período de separación.
- El uso de objetivos nutricionales y dietéticos claros (cognitivos/conductuales).
- La intensidad de la participación de la familia en el tratamiento.
- Fase de estabilización antes de finalizar el tratamiento hospitalario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados en 11 centros terciarios por trastornos alimentarios en francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acepten participar entre 8 y 50 años, hospitalizados consecutivamente por un diagnóstico DSM IV de Anorexia Nervosa en uno de los departamentos participantes en esta investigación por necesidad de condición física (IMC < 15, pérdida rápida de peso) o condición psicológica
- Padres de pacientes participantes que todavía viven con sus padres que aceptan participar
Criterio de exclusión:
- Negativa de investigación
- Pacientes que no hablan francés
- Pacientes con una enfermedad somática relacionada (diabetes, enfermedad de Crohn, enfermedad metabólica)
- Pacientes no cubiertos por el seguro de salud de la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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tratamiento hospitalario
tratamiento naturalista sin modificación: estudio observacional
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Las modalidades de hospitalización se describen pero son naturalistas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de Morgan y Russell
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
seguimiento de un año
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Síntomas y diagnóstico de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
|
|
Síntomas y trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
|
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
seguimiento de un año
|
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Síntomas somáticos y complicaciones.
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Ajuste social
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Relaciones familiares
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Re-hospitalización
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
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