Оценка госпитализации по поводу нервной анорексии (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale: EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6 августа 2012 г. обновлено: Institut Mutualiste Montsouris
Оценка госпитализации по поводу нервной анорексии: эффективность лечения и прогностические факторы исхода.
Целью данного исследования является оценка эффективности пяти различных методов стационарного лечения и прогностических факторов исхода нервной анорексии.
Основная гипотеза заключается в том, что различные типы лечения влияют на исходы у пациентов при выписке из стационара и в течение года наблюдения, даже после поправки на сопутствующие факторы (возраст, продолжительность болезни, количество предыдущих госпитализаций, клиническое состояние при поступлении).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться общие, психиатрические, соматические и психосоциальные исходы для стационарных пациентов с нервной анорексией с помощью трех оценок (прием, выписка и наблюдение в течение одного года). В исследовании также будут рассмотрены пять видов стационарного лечения в естественных условиях (т. е. пациенты не будут распределяться по разным условиям лечения, скорее мы будем изучать стационарное лечение в том виде, в каком оно существует сегодня). Пять методов лечения, которые необходимо изучить:
- Цели сброса веса.
- Практика периода разлуки.
- Использование четких пищевых и диетических целей (когнитивных/поведенческих).
- Интенсивность участия семьи в лечении.
- Фаза стабилизации перед окончанием стационарного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты госпитализированы в 11 третичных центров расстройств пищевого поведения во Франции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 8 до 50 лет, которые соглашаются на участие, последовательно госпитализированы с диагнозом DSM IV нервной анорексии в одно из отделений, участвующих в этом исследовании, по необходимости физического состояния (ИМТ < 15, быстрая потеря веса) или психологического состояния.
- Родители участвующих пациентов, которые все еще живут со своими родителями, которые принимают участие
Критерий исключения:
- Отказ от исследования
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Пациенты с родственным соматическим заболеванием (диабет, болезнь Крона, нарушение обмена веществ)
- Пациенты, не охваченные социальным страхованием от болезней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стационарное лечение
натуралистическая обработка без изменений: обсервационное исследование
|
Способы госпитализации описаны, но натуралистичны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Морган и Рассел забили
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Симптомы и диагностика расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Психиатрические симптомы и расстройства
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Соматические симптомы и осложнения
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Социальная адаптация
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Семейные отношения
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: один год наблюдения
|
один год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .