Avaliação da Hospitalização por Anorexia Nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6 de agosto de 2012 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris
Avaliação da Hospitalização por Anorexia Nervosa: Eficácia do Tratamento e Fatores Preditivos de Resultado.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de cinco diferentes modalidades de tratamento hospitalar e fatores preditivos de resultado para anorexia nervosa.
A hipótese principal é que os diferentes tipos de tratamento afetam o resultado dos pacientes na alta do tratamento hospitalar e em um ano de acompanhamento, mesmo após o ajuste para fatores de confusão (idade, duração da doença, número de hospitalizações anteriores, estado clínico na admissão).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo avaliará os resultados globais, psiquiátricos, somáticos e psicossociais para pacientes internados com anorexia nervosa por meio de três avaliações (admissão, alta e acompanhamento de um ano). O estudo também considerará cinco tipos de internação em um ambiente naturalístico (ou seja, os pacientes não serão designados para diferentes condições de tratamento; em vez disso, estudaremos a internação como existe hoje). As cinco modalidades de tratamento a serem estudadas são:
- Objetivos de peso de descarga.
- A prática de um período de separação.
- A utilização de objetivos nutricionais e dietéticos claros (cognitivos/comportamentais).
- A intensidade do envolvimento da família no tratamento.
- Fase de estabilização antes de terminar o tratamento hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em 11 centros terciários para transtornos alimentares na França
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que aceitam a participação entre 8 e 50 anos de idade, internados consecutivamente por um diagnóstico DSM IV de Anorexia Nervosa em um dos departamentos participantes desta pesquisa por necessidade de condição física (IMC < 15, rápida perda de peso) ou condição psicológica
- Pais de pacientes participantes que ainda moram com os pais que aceitam a participação
Critério de exclusão:
- Recusa de pesquisa
- Pacientes que não falam francês
- Pacientes com uma doença somática relacionada (diabetes, doença de Crohn, doença metabólica)
- Doentes não abrangidos pelo seguro de saúde da segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
internação
tratamento naturalístico sem modificação: estudo observacional
|
As modalidades de internação são descritas, mas são naturalísticas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Morgan e Russell
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
|
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Sintomas e diagnóstico de transtornos alimentares
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
|
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Sintomas e distúrbios psiquiátricos
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
|
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Funcionamento cognitivo
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
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Sintomas somáticos e complicações
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
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Ajuste social
Prazo: acompanhamento de um ano
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acompanhamento de um ano
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Qualidade de vida
Prazo: acompanhamento de um ano
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acompanhamento de um ano
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Relações familiares
Prazo: acompanhamento de um ano
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acompanhamento de um ano
|
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Re-hospitalização
Prazo: acompanhamento de um ano
|
acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2012
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
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