Ocena hospitalizacji z powodu jadłowstrętu psychicznego (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Institut Mutualiste Montsouris
Ocena hospitalizacji z powodu jadłowstrętu psychicznego: skuteczność leczenia i czynniki predykcyjne wyniku.
Celem tego badania jest ocena skuteczności pięciu różnych metod leczenia szpitalnego i czynników predykcyjnych dla jadłowstrętu psychicznego.
Podstawowa hipoteza jest taka, że różne rodzaje leczenia wpływają na wyniki pacjentów przy wypisie z leczenia szpitalnego i po rocznej obserwacji, nawet po uwzględnieniu czynników zakłócających (wiek, długość choroby, liczba poprzednich hospitalizacji, stan kliniczny w momencie przyjęcia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie oceni globalne, psychiatryczne, somatyczne i psychospołeczne wyniki pacjentów hospitalizowanych z jadłowstrętem psychicznym poprzez trzy oceny (przyjęcie, wypis i roczna obserwacja). Badanie obejmie również pięć rodzajów leczenia szpitalnego w warunkach naturalistycznych (tj. pacjenci nie będą przydzielani do różnych warunków leczenia; będziemy raczej badać opiekę szpitalną w jej obecnym kształcie). Pięć metod leczenia, które należy zbadać, to:
- Cele dotyczące masy rozładowania.
- Praktyka okresu separacji.
- Stosowanie jasnych celów żywieniowych i dietetycznych (poznawczych/behawioralnych).
- Intensywność zaangażowania rodziny w leczenie.
- Faza stabilizacji przed zakończeniem leczenia stacjonarnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w 11 ośrodkach trzeciego stopnia leczenia zaburzeń odżywiania we Francji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu w wieku od 8 do 50 lat, hospitalizowani kolejno w celu rozpoznania jadłowstrętu psychicznego wg DSM IV w jednym z oddziałów biorących udział w tym badaniu ze względu na stan fizyczny (BMI < 15, szybka utrata masy ciała) lub stan psychiczny
- Rodzice uczestniczących pacjentów nadal mieszkają z rodzicami, którzy akceptują udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa badań
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
- Pacjenci z pokrewną chorobą somatyczną (cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba metaboliczna)
- Pacjenci nieobjęci społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
leczenie szpitalne
leczenie naturalistyczne bez modyfikacji: badanie obserwacyjne
|
Sposoby hospitalizacji są opisane, ale są naturalistyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Morgana i Russella
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Objawy i diagnostyka zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Objawy i zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Objawy somatyczne i powikłania
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Dostosowanie społeczne
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Relacje rodzinne
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .