Evaluatie van ziekenhuisopname voor anorexia nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexia Mentale: EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6 augustus 2012 bijgewerkt door: Institut Mutualiste Montsouris
Evaluatie van ziekenhuisopname voor anorexia nervosa: werkzaamheid van behandeling en voorspellende factoren van uitkomst.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van vijf verschillende intramurale behandelingsmodaliteiten en voorspellende factoren voor de uitkomst van anorexia nervosa.
De primaire hypothese is dat de verschillende behandelingstypes van invloed zijn op de uitkomst van patiënten bij ontslag uit de intramurale behandeling en na een jaar follow-up, zelfs na correctie voor verstorende factoren (leeftijd, duur van de ziekte, aantal eerdere ziekenhuisopnames, klinische toestand bij opname).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de globale, psychiatrische, somatische en psychosociale uitkomst evalueren voor intramurale patiënten met anorexia nervosa door middel van drie evaluaties (opname, ontslag en een jaar follow-up). De studie zal ook vijf soorten intramurale behandeling in een naturalistische setting beschouwen (d.w.z. patiënten zullen niet worden toegewezen aan verschillende behandelingsomstandigheden; we zullen eerder intramurale zorg bestuderen zoals die vandaag bestaat). De vijf te onderzoeken behandelingsmodaliteiten zijn:
- Afvoergewicht doelstellingen.
- De praktijk van een scheidingsperiode.
- Het gebruik van duidelijke voedings- en dieetdoelstellingen (cognitief/gedragsmatig).
- De intensiteit van de betrokkenheid van het gezin bij de behandeling.
- Stabilisatiefase voor het beëindigen van de intramurale behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen in 11 tertiaire centra voor eetstoornissen in frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die deelname accepteren tussen de 8 en 50 jaar, achtereenvolgens opgenomen in het ziekenhuis voor een DSM IV-diagnose van Anorexia Nervosa op een van de afdelingen die deelnemen aan dit onderzoek vanwege fysieke conditie (BMI < 15, snel gewichtsverlies) of psychische conditie
- Ouders van deelnemende patiënten die nog bij hun ouders wonen en deelname accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van onderzoek
- Patiënten die geen Frans spreken
- Patiënten met een gerelateerde somatische aandoening (diabetes, ziekte van Crohn, stofwisselingsziekte)
- Patiënten die niet gedekt zijn door de sociale zekerheid ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ongeduldige behandeling
naturalistische behandeling geen wijziging: observationele studie
|
Ziekenhuisopnamemodaliteiten worden beschreven, maar zijn naturalistisch
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morgan en Russell scoren
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Eetstoornissen symptomen en diagnose
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Psychiatrische symptomen en stoornissen
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Somatische symptomen en complicaties
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Sociale aanpassing
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Familie relaties
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
|
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar follow-up
|
een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .