Evaluering av sykehusinnleggelse for Anorexia Nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6. august 2012 oppdatert av: Institut Mutualiste Montsouris
Evaluering av sykehusinnleggelse for Anorexia Nervosa: Effekt av behandling og prediktive utfallsfaktorer.
Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av fem forskjellige behandlingsmodaliteter og prediktive utfallsfaktorer for anorexia nervosa.
Den primære hypotesen er at de ulike behandlingstypene påvirker utfallet av pasienter ved utskrivning fra døgnbehandling og ved ett års oppfølging, selv etter justering for forstyrrende faktorer (alder, sykdomslengde, antall tidligere innleggelser, klinisk tilstand ved inntak).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere globalt, psykiatrisk, somatisk og psykososialt utfall for innlagte pasienter med anorexia nervosa gjennom tre evalueringer (inntak, utskrivning og ett års oppfølging). Studien vil også vurdere fem typer døgnbehandling i en naturalistisk setting (dvs. pasienter vil ikke bli tildelt forskjellige behandlingsforhold; snarere vil vi studere døgnbehandling slik den eksisterer i dag). De fem behandlingsmetodene som skal studeres er:
- Mål for utslippsvekt.
- Praksisen med en separasjonsperiode.
- Bruk av klare ernærings- og diettmål (kognitive/atferdsmessige).
- Intensiteten av familiens involvering i behandling.
- Stabiliseringsfase før avsluttet døgnbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på sykehus i 11 tertiære sentre for spiseforstyrrelser i Frankrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som aksepterer deltakelse mellom 8 og 50 år, fortløpende innlagt på sykehus for en DSM IV-diagnose av Anorexia Nervosa i en av avdelingene som deltar i denne forskningen på grunn av fysisk tilstand (BMI < 15, raskt vekttap) eller psykologisk tilstand
- Foreldre til deltakende pasienter som fortsatt bor hos sine foreldre som aksepterer deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på forskning
- Pasienter som ikke snakker fransk
- Pasienter med en relatert somatisk sykdom (diabetes, Crohns sykdom, metabolsk sykdom)
- Pasienter som ikke dekkes av trygd helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
døgnbehandling
naturalistisk behandling ingen modifikasjon: observasjonsstudie
|
Sykehusinnleggelsesmodaliteter er beskrevet, men er naturalistiske
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morgan og Russell scorer
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Spiseforstyrrelser symptomer og diagnose
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Psykiatriske symptomer og lidelser
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Somatiske symptomer og komplikasjoner
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Sosial tilpasning
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Familie forhold
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: ett års oppfølging
|
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2012
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på døgnbehandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityFullført
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater