Anorexia Nervosan sairaalahoidon arviointi (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale: EVALHOSPITAM) (EVHAN)
maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: Institut Mutualiste Montsouris
Arviointi sairaalahoidon Anorexia Nervosa: Hoidon tehokkuus ja ennakoivat tekijät tulos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida anoreksia nervosan viiden erilaisen laitoshoitomenetelmän tehokkuutta ja ennustetekijöitä.
Ensisijainen hypoteesi on, että erilaiset hoitotyypit vaikuttavat potilaiden tuloksiin laitoshoidosta kotiutettuna ja vuoden seurannassa, jopa hämmentäviä tekijöitä (ikä, sairauden kesto, aikaisempien sairaalahoitojen määrä, kliininen tila hoidon yhteydessä) mukautuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan globaaleja, psykiatrisia, somaattisia ja psykososiaalisia tuloksia anorexia nervosaa sairastavilla potilailla kolmen arvioinnin avulla (saannin, kotiutuksen ja vuoden seuranta). Tutkimuksessa tarkastellaan myös viittä erilaista laitoshoitoa naturalistisessa ympäristössä (eli potilaita ei kohdisteta erilaisiin hoitotiloihin, vaan tutkimme laitoshoitoa sellaisena kuin se on nykyään). Viisi tutkittavaa hoitomuotoa ovat:
- Purkamispainotavoitteet.
- Eroajan käytäntö.
- Selkeiden ravitsemus- ja ruokavaliotavoitteiden käyttö (kognitiiviset/käyttäytymiseen liittyvät).
- Perheen osallistumisen intensiteetti hoitoon.
- Stabilointivaihe ennen laitoshoidon lopettamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat sairaalahoidossa 11 korkea-asteen syömishäiriökeskuksessa Ranskassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen 8–50-vuotiaat, jotka joutuvat peräkkäin sairaalaan DSM IV -anorexia nervosa -diagnoosin vuoksi johonkin tähän tutkimukseen osallistuvasta osastosta fyysisen kunnon (BMI < 15, nopea painonpudotus) tai psyykkisen tilan vuoksi.
- Osallistuvien potilaiden vanhemmat, jotka asuvat edelleen vanhempiensa kanssa ja hyväksyvät osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen kieltäminen
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat, joilla on somaattinen sairaus (diabetes, Crohnin tauti, aineenvaihduntasairaus)
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvan sairausvakuutuksen piiriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laitoshoitoa
naturalistinen hoito ilman muutoksia: havainnointitutkimus
|
Sairaalahoitotavat on kuvattu, mutta ne ovat naturalistisia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morgan ja Russell maalinteossa
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Syömishäiriön oireet ja diagnoosi
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Psyykkiset oireet ja häiriöt
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Somaattiset oireet ja komplikaatiot
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Sosiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Perhesuhteet
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .