Evaluering af hospitalsindlæggelse for Anorexia Nervosa (EVALuation de l'Apport de l'HOSPITalisation Pour Anorexie Mentale : EVALHOSPITAM) (EVHAN)
6. august 2012 opdateret af: Institut Mutualiste Montsouris
Evaluering af hospitalsindlæggelse for Anorexia Nervosa: Effektivitet af behandling og forudsigelige faktorer for udfald.
Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af fem forskellige indlagte behandlingsmodaliteter og prædiktive faktorer for udfald for anorexia nervosa.
Den primære hypotese er, at de forskellige behandlingstyper påvirker udfaldet af patienter ved udskrivelse fra døgnbehandling og ved et års opfølgning, selv efter justering for forstyrrende faktorer (alder, sygdomslængde, antal tidligere indlæggelser, klinisk tilstand ved indtagelse).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere globale, psykiatriske, somatiske og psykosociale resultater for indlagte patienter med anorexia nervosa gennem tre evalueringer (indtag, udskrivning og et-års opfølgning). Undersøgelsen vil også overveje fem typer indlæggelsesbehandling i et naturalistisk miljø (dvs. patienter vil ikke blive tildelt forskellige behandlingsforhold; vi vil snarere studere døgnbehandling, som den eksisterer i dag). De fem behandlingsformer, der skal undersøges, er:
- Mål for udledningsvægt.
- Praksis med en separationsperiode.
- Brugen af klare ernæringsmæssige og diætetiske mål (kognitive/adfærdsmæssige).
- Intensiteten af familiens involvering i behandlingen.
- Stabiliseringsfase før afslutning af døgnbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Insitut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på 11 tertiære centre for spiseforstyrrelser i Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der accepterer deltagelse mellem 8 og 50 år, er fortløbende indlagt for en DSM IV-diagnose af Anorexia Nervosa i en af de afdelinger, der deltager i denne forskning på grund af fysisk tilstand (BMI < 15, hurtigt vægttab) eller psykologisk tilstand
- Forældre til deltagende patienter, der stadig bor hos deres forældre, som accepterer deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på forskning
- Patienter, der ikke taler fransk
- Patienter med en relateret somatisk sygdom (diabetes, Crohns sygdom, metabolisk sygdom)
- Patienter, der ikke er omfattet af den sociale sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
døgnbehandling
naturalistisk behandling ingen ændring: observationsundersøgelse
|
Indlæggelsesmodaliteter er beskrevet, men er naturalistiske
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Morgan og Russell scorer
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Spiseforstyrrelser symptomer og diagnose
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Psykiatriske symptomer og lidelser
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Somatiske symptomer og komplikationer
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Social tilpasning
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Familieforhold
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: et års opfølgning
|
et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Godart Nathalie, PhD, INSERM and Institut Mutualiste Montsouris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2009
Først opslået (Skøn)
29. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2012
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eudract: 2007 -A01110-53
- ANR-0-JC0719-6328
- PHRC AOM 06 020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .