Eductyl® 対プラセボの失調症治療に対する有効性 (Eductyl)
2014年3月18日 更新者：Laboratoires Techni Pharma
直腸リハビリテーションによって治療された失調症患者の治療に対する Eductyl® とプラセボの有効性に関する無作為化二重盲検比較試験
この研究の目的は、直腸リハビリテーションによって治療された感覚障害患者の治療に対する Eductyl とプラセボの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Paris、フランス、75012
- Diaconesses Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- ディスピーシアの患者
- 排便障害のリハビリテーション処方
除外基準:
- 直腸疾患
- 鎮痛剤
- 妊娠中の女性
- 授乳中の患者
- 遵守していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エダクチル坐剤
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21 日間、毎朝 1 つの座薬
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プラセボコンパレーター：プラセボ座薬
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プラセボ座薬を21日間毎朝
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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症状の強さのVASに関する直腸リハビリテーションによって治療された排便障害患者の治療に対するEductylとプラセボの有効性を評価すること
時間枠：-7 日目、0 日目、3 日目、7 日目、10 日目、14 日目、17 日目、21 日目
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-7 日目、0 日目、3 日目、7 日目、10 日目、14 日目、17 日目、21 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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直腸リハビリテーションによって治療された感覚障害患者の治療において、エダクチルとプラセボの症状の変化に対する有効性と安全性を評価すること
時間枠：0日目と21日目
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0日目と21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Odile Cotelle, Dr、Diaconesses Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月18日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。