Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Eductyl® w porównaniu z placebo w leczeniu dyschezji (Eductyl)

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Laboratoires Techni Pharma

Porównawcze, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą skuteczności produktu Eductyl® w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z dyschezją leczonych rehabilitacją odbytnicy

Celem tego badania jest ocena skuteczności produktu Eductyl w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z dyschezją leczonych rehabilitacją odbytniczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Diaconesses Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
  • Pacjenci z dyschezją
  • Recepta na rehabilitację dyschezji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby odbytnicy
  • Leki przeciwbólowe
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjentki karmiące piersią
  • Niezgodni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czopek Eductyl
Lek: Czopek Eductyl
jeden czopek codziennie rano przez 21 dni
Komparator placebo: Czopek placebo
Lek: Czopek placebo
czopek placebo codziennie rano przez 21 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności Eductyl w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z dyschezją leczonych rehabilitacją odbytniczą na skali VAS nasilenia objawów
Ramy czasowe: Dzień -7, 0, 3, 7, 10, 14, 17 i 21
Dzień -7, 0, 3, 7, 10, 14, 17 i 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności leczenia zmian objawowych i bezpieczeństwa stosowania produktu Eductyl w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z dyschezją leczonych rehabilitacją odbytniczą
Ramy czasowe: Dzień 0 i 21
Dzień 0 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Techni Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Odile Cotelle, Dr, Diaconesses Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-EDU-01
  • EudraCT N° : 2007-0003658-27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czopek Eductyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj