Effekten av Eductyl® kontra placebo för behandling av dyschesi (Eductyl)
18 mars 2014 uppdaterad av: Laboratoires Techni Pharma
Jämförande, randomiserad, dubbelblind studie av effektiviteten av Eductyl® kontra placebo för behandling av patienter med dyschesi som behandlas med rektal rehabilitering
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Eductyl kontra placebo för behandling av patienter med dyschesi som behandlas med rektal rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Diaconesses Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år
- Patienter med dyschesi
- Förskrivning av rehabilitering för dyschesi
Exklusions kriterier:
- Rektalsjukdomar
- Smärtstillande medicin
- Gravid kvinna
- Ammande patienter
- Icke-kompatibla patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eductyl suppositorium
|
ett suppositorium varje morgon under 21 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Placebo suppositorium
|
placebo suppositorium varje morgon under 21 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma effekten av Eductyl kontra placebo för behandling av patienter med dyschesi som behandlas med rektal rehabilitering på VAS av symtomintensitet
Tidsram: Dag -7, 0, 3, 7, 10, 14, 17 och 21
|
Dag -7, 0, 3, 7, 10, 14, 17 och 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma effekten på förändringssymtom och säkerhet av Eductyl kontra placebo för behandling av patienter med dyschesi som behandlas med rektal rehabilitering
Tidsram: Dag 0 och 21
|
Dag 0 och 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Odile Cotelle, Dr, Diaconesses Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-EDU-01
- EudraCT N° : 2007-0003658-27
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .