トランスクリプトームスコアによる成人のループス疾患の活動性の推定と予測 (STUDY LU-PUCE) (LU-PUCE)
2025年9月16日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
全身性エリテマトーデスは自己免疫疾患であり、臨床症状と生物学的症状が不均一であるため、その活動性の評価は依然として非常に困難です。
この研究の目的は、循環血液のトランスクリプトーム分析を使用して、病気の活動性と予測を評価する客観的で特異的かつ非侵襲的な方法を開発することです。
トランスクリプトーム解析は、全身性エリテマトーデスに罹患した患者の通常の臨床生物学的追跡調査、治療前の診断、その後の研究期間中の疾患の再評価の際に並行して実施されます。
すでに治療を受けた患者もこの研究に含めることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ループス疾患の腕でループス疾患と診断された
- 署名された同意書
除外基準:
- 不遵守
- 妊娠
- 社会保障を受けていない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ループス病
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アクティブコンパレータ：健康な証人
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アクティブコンパレータ：他の自己免疫疾患を患っている健康な証人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患中に発現する遺伝子を特定してトランスクリプトーム スコアの計算を可能にし、この転写スコアと SLEDAI スコアの相関関係を研究します。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ループス腎疾患のさまざまな組織学的クラスと疾患のプッシュの種類に相関する遺伝子を特定します。トランスクリプトーム スコアの計算と BILAG スコアとの相関関係を可能にする
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent CHICHE、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月12日
最初の投稿 (推定)
2009年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。