Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttek lupusbetegségének aktivitásának és előrejelzésének becslése transzkriptomikus pontszám alapján (LU-PUCE TANULMÁNY) (LU-PUCE)

2025. szeptember 16. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A szisztémás lupus erythematosus egy autoimmun betegség, amelynek aktivitásának értékelése továbbra is nagyon nehéz a klinikai és biológiai tünetek heterogenitása miatt. A tanulmány célja objektív, specifikus és nem invazív módszerek kidolgozása az aktivitás értékelésére és a betegség előrejelzésére a keringő vér transzkriptumának elemzésével. A szisztémás lupuszban érintett betegeknél a szokásos klinikai-biológiai követéssel párhuzamosan transzkriptomikai analízis valósul meg, míg a diagnózis felállítása a kezelés előtt, majd a betegség minden átértékelése során a vizsgálat időtartama alatt. A már kezelt betegek is bevonhatók ebbe a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lupus betegséget diagnosztizáltak a lupus betegség karon
  • Aláírt hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • meg nem felelés
  • terhesség
  • szociális fedezettel nem rendelkező személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lupus betegség
Biológiai: vérminta
Aktív összehasonlító: Egészséges tanúk
Biológiai: vérminta
Aktív összehasonlító: Egészséges tanúk más autoimmun betegségben
Biológiai: vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa a betegség alatt expresszálódó géneket, hogy lehetővé tegye a transzkriptomikus pontszám kiszámítását, és tanulmányozza ennek a transzkripciós pontszámnak a korrelációját a SLEDAI pontszámmal
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa a lupus vesebetegség különböző szövettani osztályaiban korrelált géneket és a betegség lökéseinek típusait; lehetővé teszi a transzkriptomikus pontszám kiszámítását és a BILAG pontszámmal való korrelációját
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Első közzététel (Becsült)

2009. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel