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Abschätzung der Aktivität und Prognose der Lupus-Erkrankung bei Erwachsenen anhand eines transkriptomischen Scores (STUDY LU-PUCE) (LU-PUCE)

12. März 2012 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lupus erythematodes systemisch ist eine Autoimmunerkrankung, deren Aktivität aufgrund der Heterogenität der klinischen und biologischen Symptome weiterhin sehr schwierig zu beurteilen ist. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung objektiver, spezifischer und nicht-invasiver Methoden zur Bewertung der Aktivität und Prognose der Krankheit mithilfe einer Analyse des Transkriptoms im zirkulierenden Blut. Eine transkriptomische Analyse wird parallel zur üblichen klinisch-biologischen Nachuntersuchung bei den von systemischem Lupus betroffenen Patienten während der Diagnose vor der Behandlung und dann bei jeder Neubewertung der Krankheit während des Studienzeitraums durchgeführt. Auch die bereits behandelten Patienten können in diese Studie einbezogen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lupus-Krankheit im Lupus-Krankheitsarm diagnostiziert
  • Unterzeichnete Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung
  • Schwangerschaft
  • Personen ohne Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lupus-Krankheit
Biologisch: Blutprobe
Aktiver Komparator: Gesunde Zeugen
Biologisch: Blutprobe
Aktiver Komparator: Gesunde Zeugen mit einer anderen Autoimmunerkrankung
Biologisch: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie die während der Krankheit exprimierten Gene, um die Berechnung eines Transkriptom-Scores zu ermöglichen, und untersuchen Sie die Korrelation dieses Transkriptions-Scores mit dem SLEDAI-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie Gene, die mit verschiedenen histologischen Klassen der Lupus-Nierenerkrankung und den Arten von Krankheitsausbrüchen korrelieren. um die Berechnung eines transkriptomischen Scores und dessen Korrelation mit dem BILAG-Score zu ermöglichen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

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