Schatting van de activiteit en de voorspelling van de ziekte van lupus bij volwassenen door middel van een transcriptomische score (STUDIE LU-PUCE) (LU-PUCE)
16 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lupus erythematosus systemisch is een auto-immuunziekte waarvan de evaluatie van de activiteit erg moeilijk blijft vanwege de heterogeniteit van de klinische en biologische symptomen.
Het doel van deze studie is om objectieve, specifieke en niet-invasieve methoden te ontwikkelen voor de evaluatie van de activiteit en de voorspelling van de ziekte door gebruik te maken van een analyse van het transcriptoom op circulerend bloed.
Parallel hieraan zal een transcriptomische analyse worden uitgevoerd door de gebruikelijke klinisch-biologische follow-up bij de patiënten die getroffen zijn door systemische lupus, tijdens de diagnose vóór de behandeling en vervolgens tijdens elke herbeoordeling van de ziekte tijdens de studieperiode.
Ook de reeds behandelde patiënten kunnen in deze studie worden betrokken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lupusziekte gediagnosticeerd voor arm met lupusziekte
- Ondertekende instemming
Uitsluitingscriteria:
- niet-naleving
- zwangerschap
- personen zonder sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lupus-ziekte
|
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde getuigen
|
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde getuigen met een andere auto-immuunziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer de genen die tijdens de ziekte tot expressie komen om de berekening van een transcriptomische score mogelijk te maken en bestudeer de correlatie van deze transcriptionele score met de SLEDAI-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificeer genen die gecorreleerd zijn in verschillende histologische klassen van lupus-nierziekte en soorten pushes van de ziekte; om de berekening van een transcriptomische score en zijn correlatie met de BILAG-score mogelijk te maken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/04
- 2009-A00257-50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .