通过转录组学评分评估成人狼疮疾病的活动和预测 (STUDY LU-PUCE) (LU-PUCE)
2012年3月12日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，由于临床和生物学症状的异质性，评估其活动性仍然非常困难。
本研究的目的是通过对循环血液的转录组分析，开发客观、具体且非侵入性的活动评估方法和疾病预测方法。
转录组学分析将通过对受系统性狼疮影响的患者进行常规临床生物学随访、治疗前诊断以及研究期间每次疾病重估期间同时进行。
已经接受治疗的患者也可以纳入本研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为狼疮病手臂的狼疮病
- 签署同意书
排除标准：
- 不合规
- 怀孕
- 没有社会保障的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别在疾病期间表达的基因，以便计算转录组学分数，并研究该转录分数与 SLEDAI 分数的相关性
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定与狼疮肾病的各种组织学类型和疾病推动类型相关的基因；允许计算转录组分数及其与 BILAG 分数的相关性
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent CHICHE、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月12日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009/04
- 2009-A00257-50
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