Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimat af aktiviteten og prognosen for lupus sygdom hos den voksne ved en transkriptomisk score (STUDIE LU-PUCE) (LU-PUCE)

12. marts 2012 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Systemisk lupus erythematosus er en autoimmun sygdom, hvis evaluering af aktiviteten fortsat er meget vanskelig på grund af en heterogenitet af de kliniske og biologiske symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle objektive, specifikke og ikke-invasive metoder til evaluering af aktiviteten og prognosen af ​​sygdommen ved at anvende en analyse af transkriptomet på cirkulerende blod. En transkriptomisk analyse vil blive realiseret parallelt med den sædvanlige klinisk-biologiske opfølgning hos patienter, der er ramt af systemisk lupus, mens diagnosen stilles før behandling, derefter under hver revurdering af sygdommen i løbet af undersøgelsen. De allerede behandlede patienter kan også indgå i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lupus sygdom diagnosticeret for lupus sygdom arm
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende overholdelse
  • graviditet
  • personer uden social dækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lupus sygdom
Biologisk: blodprøve
Aktiv komparator: Sunde vidner
Biologisk: blodprøve
Aktiv komparator: Sunde vidner med en anden autoimmun sygdom
Biologisk: blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer generne udtrykt under sygdommen for at tillade beregningen af ​​en transkriptomisk score og undersøg korrelationen af ​​denne transkriptionsscore med SLEDAI-scoren
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer gener, der er korreleret i forskellige histologiske klasser af lupus nyresygdom og typer af skub af sygdommen; at tillade beregning af en transkriptomisk score og dens korrelation med BILAG-score
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus sygdom

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner