Estimativa da Atividade e Previsão da Doença Lúpica do Adulto por um Escore Transcriptômico (ESTUDO LU-PUCE) (LU-PUCE)
16 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune cuja avaliação da atividade permanece muito difícil devido à heterogeneidade dos sintomas clínicos e biológicos.
O objetivo deste estudo é desenvolver métodos objetivos, específicos e não invasivos de avaliação da atividade e previsão da doença por meio da análise do transcriptoma no sangue circulante.
Uma análise transcriptômica será realizada paralelamente ao acompanhamento clínico-biológico usual dos pacientes acometidos por lúpus sistêmico, enquanto o diagnóstico antes do tratamento, depois durante cada reavaliação da doença durante o período do estudo.
Os pacientes já tratados também podem ser incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença lúpica diagnosticada para o braço da doença lúpica
- consentimento assinado
Critério de exclusão:
- incumprimento
- gravidez
- pessoas sem cobertura social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença de lúpus
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Comparador Ativo: Testemunhas saudáveis
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Comparador Ativo: Testemunhas saudáveis com outra doença autoimune
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar os genes expressos durante a doença para permitir o cálculo de um escore transcriptômico e estudar a correlação desse escore transcricional com o escore SLEDAI
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar genes correlacionados em várias classes histológicas da doença renal lúpica e tipos de impulsos da doença; para permitir o cálculo de uma pontuação transcriptômica e sua correlação com a pontuação BILAG
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/04
- 2009-A00257-50
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