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Stima dell'attività e previsione della malattia del lupus dell'adulto mediante un punteggio trascrittomico (STUDIO LU-PUCE) (LU-PUCE)

16 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Il lupus eritematoso sistemico è una malattia autoimmune la cui valutazione dell'attività rimane molto difficile a causa di una eterogeneità dei sintomi clinici e biologici. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare metodi oggettivi, specifici e non invasivi di valutazione dell'attività e della previsione della malattia utilizzando un'analisi del trascrittoma sul sangue circolante. Un'analisi trascrittomica sarà realizzata parallelamente al consueto follow-up clinico-biologico presso i pazienti affetti da lupus sistemico, durante la diagnosi prima del trattamento, quindi durante ogni rivalutazione della malattia durante il periodo dello studio. Possono essere inclusi in questo studio anche i pazienti già trattati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia del lupus diagnosticata per il braccio della malattia del lupus
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • inadempienza
  • gravidanza
  • persone prive di copertura sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia del lupus
Biologico: campione di sangue
Comparatore attivo: Testimoni sani
Biologico: campione di sangue
Comparatore attivo: Testimoni sani con un'altra malattia autoimmune
Biologico: campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i geni espressi durante la malattia per consentire il calcolo di un punteggio trascrittomico e studiare la correlazione di questo punteggio trascrizionale con il punteggio SLEDAI
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i geni correlati in varie classi istologiche di malattia renale lupus e tipi di spinte della malattia; per consentire il calcolo di un punteggio trascrittomico e la sua correlazione con il punteggio BILAG
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (Stimato)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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