Arvio aikuisen lupustaudin aktiivisuudesta ja ennusteesta transkriptomisella pistemäärällä (TUTKIMUS LU-PUCE) (LU-PUCE)
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Systeeminen lupus erythematosus on autoimmuunisairaus, jonka aktiivisuuden arviointi on edelleen erittäin vaikeaa kliinisten ja biologisten oireiden heterogeenisyyden vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää objektiivisia, spesifisiä ja ei-invasiivisia menetelmiä aktiivisuuden arvioimiseksi ja sairauden ennustamiseksi käyttämällä kiertävän veren transkriptomin analyysiä.
Transkriptominen analyysi toteutetaan rinnakkain systeemisestä lupuksesta kärsivien potilaiden tavanomaisella kliinis-biologisella seurannalla, kun diagnoosi ennen hoitoa, sitten jokaisen taudin uudelleenarvioinnin yhteydessä tutkimuksen aikana.
Myös jo hoidetut potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lupus tauti diagnosoitu lupus tauti käsi
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- noudattamatta jättäminen
- raskaus
- henkilöt, joilla ei ole sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lupus tauti
|
|
|
Active Comparator: Terveet todistajat
|
|
|
Active Comparator: Terveet todistajat, joilla on muu autoimmuunisairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista taudin aikana ilmentyvät geenit, jotta transkriptominen pistemäärä voidaan laskea ja tutkia tämän transkriptionaalisen pistemäärän korrelaatiota SLEDAI-pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista geenit, jotka korreloivat erilaisissa lupus-munuaissairauden histologisissa luokissa ja taudin työntötyypit; mahdollistaa transkriptomisen pistemäärän laskemisen ja sen korrelaation BILAG-pistemäärän kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/04
- 2009-A00257-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .