Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad aktivity a prognóza lupusové choroby u dospělých pomocí transkriptomického skóre (STUDIE LU-PUCE) (LU-PUCE)

16. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Systémový lupus erythematodes je autoimunitní onemocnění, jehož hodnocení aktivity je stále velmi obtížné kvůli heterogenitě klinických a biologických symptomů. Cílem této studie je vyvinout objektivní, specifické a neinvazivní metody hodnocení aktivity a prognózy onemocnění pomocí analýzy transkriptomu na cirkulující krvi. Transkriptomická analýza bude paralelně realizována obvyklým klinicko-biologickým sledováním u pacientů postižených systémovým lupusem při diagnóze před léčbou, poté při každém přehodnocení onemocnění v průběhu studie. Do této studie mohou být zahrnuti i již léčení pacienti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lupusová choroba diagnostikovaná pro rameno s lupusovou chorobou
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nedodržení
  • těhotenství
  • osoby bez sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lupusová nemoc
Biologický: krevní vzorek
Aktivní komparátor: Zdraví svědci
Biologický: krevní vzorek
Aktivní komparátor: Zdraví svědci s jiným autoimunitním onemocněním
Biologický: krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte geny exprimované během onemocnění, aby bylo možné vypočítat transkriptomické skóre a studujte korelaci tohoto transkripčního skóre se skóre SLEDAI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte geny korelující v různých histologických třídách lupus ledvinového onemocnění a typů tlaků onemocnění; umožnit výpočet transkriptomického skóre a jeho korelaci se skóre BILAG
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit