Estimación de la Actividad y el Pronóstico de la Enfermedad Lúpica del Adulto mediante un Score Transcriptómico (ESTUDIO LU-PUCE) (LU-PUCE)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune cuya actividad sigue siendo muy difícil de evaluar debido a la heterogeneidad de los síntomas clínicos y biológicos.
El objetivo de este estudio es desarrollar métodos objetivos, específicos y no invasivos de evaluación de la actividad y pronóstico de la enfermedad mediante el análisis del transcriptoma en sangre circulante.
Paralelamente se realizará un análisis transcriptómico con el seguimiento clínico-biológico habitual de los pacientes afectados de lupus sistémico, tanto el diagnóstico antes del tratamiento, como durante cada reevaluación de la enfermedad durante el período de estudio.
Los pacientes ya tratados también pueden ser incluidos en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de lupus diagnosticada para el brazo de enfermedad de lupus
- asentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- incumplimiento
- el embarazo
- personas sin cobertura social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermedad lúpica
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Comparador activo: Testigos sanos
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Comparador activo: Testigos sanos con otra enfermedad autoinmune
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar los genes expresados durante la enfermedad para permitir el cálculo de una puntuación transcriptómica y estudiar la correlación de esta puntuación transcripcional con la puntuación SLEDAI
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar genes correlacionados en varias clases histológicas de enfermedad renal lúpica y tipos de brotes de la enfermedad; para permitir el cálculo de una puntuación transcriptómica y su correlación con la puntuación BILAG
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/04
- 2009-A00257-50
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .