Uppskattning av aktiviteten och prognosen för vuxens lupussjukdom genom ett transkriptomiskt resultat (STUDY LU-PUCE) (LU-PUCE)
16 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lupus erythematosus systemisk är en autoimmun sjukdom vars utvärdering av aktiviteten förblir mycket svår på grund av en heterogenitet av de kliniska och biologiska symptomen.
Syftet med denna studie är att utveckla objektiva, specifika och inte invasiva metoder för utvärdering av aktiviteten och prognosen av sjukdomen genom att använda en analys av transkriptomet på cirkulerande blod.
En transkriptomisk analys kommer att genomföras parallellt med den vanliga kliniska-biologiska uppföljningen av patienter som drabbats av systemisk lupus, medan diagnosen ställs före behandling, sedan under varje omvärdering av sjukdomen under studieperioden.
De redan behandlade patienterna kan också inkluderas i denna studie.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lupus sjukdom diagnostiserats för lupus sjukdom arm
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad
- graviditet
- personer utan social täckning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lupus sjukdom
|
|
|
Aktiv komparator: Friska vittnen
|
|
|
Aktiv komparator: Friska vittnen med en annan autoimmun sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera generna som uttrycks under sjukdomen för att möjliggöra beräkningen av en transkriptomisk poäng och studera korrelationen mellan denna transkriptionspoäng med SLEDAI-poängen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera gener som är korrelerade i olika histologiska klasser av lupus njursjukdom och typer av knuffar av sjukdomen; för att möjliggöra beräkningen av en transkriptomisk poäng och dess korrelation med BILAG-poängen
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jourde-Chiche N, Whalen E, Gondouin B, Speake C, Gersuk V, Dussol B, Burtey S, Pascual V, Chaussabel D, Chiche L. Modular transcriptional repertoire analyses identify a blood neutrophil signature as a candidate biomarker for lupus nephritis. Rheumatology (Oxford). 2017 Mar 1;56(3):477-487. doi: 10.1093/rheumatology/kew439.
- Bettacchioli E, Chiche L, Chaussabel D, Cornec D, Jourde-Chiche N, Rinchai D. An interactive web application for exploring systemic lupus erythematosus blood transcriptomic diversity. Database (Oxford). 2024 May 28;2024:baae045. doi: 10.1093/database/baae045.
- Arcani R, Jouve E, Chiche L, Jourde-Chiche N. Categorization of patients with systemic lupus erythematosus using disease activity, patient-reported outcomes, and transcriptomic signatures. Clin Rheumatol. 2023 Jun;42(6):1555-1563. doi: 10.1007/s10067-023-06525-8. Epub 2023 Feb 10.
- Seguier J, Jouve E, Bobot M, Whalen E, Dussol B, Gentile S, Burtey S, Halfon P, Retornaz F, Chaussabel D, Chiche L, Jourde-Chiche N. Paradoxical association between blood modular interferon signatures and quality of life in patients with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1975-1983. doi: 10.1093/rheumatology/kez541.
- Chiche L, Jourde-Chiche N, Whalen E, Presnell S, Gersuk V, Dang K, Anguiano E, Quinn C, Burtey S, Berland Y, Kaplanski G, Harle JR, Pascual V, Chaussabel D. Modular transcriptional repertoire analyses of adults with systemic lupus erythematosus reveal distinct type I and type II interferon signatures. Arthritis Rheumatol. 2014 Jun;66(6):1583-95. doi: 10.1002/art.38628.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2009
Första postat (Beräknad)
15 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/04
- 2009-A00257-50
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .