Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av aktiviteten och prognosen för vuxens lupussjukdom genom ett transkriptomiskt resultat (STUDY LU-PUCE) (LU-PUCE)

12 mars 2012 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lupus erythematosus systemisk är en autoimmun sjukdom vars utvärdering av aktiviteten förblir mycket svår på grund av en heterogenitet av de kliniska och biologiska symptomen. Syftet med denna studie är att utveckla objektiva, specifika och inte invasiva metoder för utvärdering av aktiviteten och prognosen av sjukdomen genom att använda en analys av transkriptomet på cirkulerande blod. En transkriptomisk analys kommer att genomföras parallellt med den vanliga kliniska-biologiska uppföljningen av patienter som drabbats av systemisk lupus, medan diagnosen ställs före behandling, sedan under varje omvärdering av sjukdomen under studieperioden. De redan behandlade patienterna kan också inkluderas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lupus sjukdom diagnostiserats för lupus sjukdom arm
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • bristande efterlevnad
  • graviditet
  • personer utan social täckning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lupus sjukdom
Biologisk: blodprov
Aktiv komparator: Friska vittnen
Biologisk: blodprov
Aktiv komparator: Friska vittnen med en annan autoimmun sjukdom
Biologisk: blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera generna som uttrycks under sjukdomen för att möjliggöra beräkningen av en transkriptomisk poäng och studera korrelationen mellan denna transkriptionspoäng med SLEDAI-poängen
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera gener som är korrelerade i olika histologiska klasser av lupus njursjukdom och typer av knuffar av sjukdomen; för att möjliggöra beräkningen av en transkriptomisk poäng och dess korrelation med BILAG-poängen
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent CHICHE, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/04
  • 2009-A00257-50

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus sjukdom

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera