冠動脈疾患患者の内皮機能に対する Ile-Pro-Pro (IPP) の効果
2012年5月23日 更新者:Joseph A. Vita、Boston University
ラクトトリペプチド(IPP)が豊富なタンパク質加水分解物の、冠動脈疾患患者の充血性血流および血流媒介性拡張に対する効果
この研究では、ラクトトリペプチド Ile-Pro-Pro (IPP) が冠動脈疾患患者の内皮機能を改善するかどうかを調査します。
この研究にはクロスオーバーデザインがあります。
参加者は、IPPが豊富なタンパク質加水分解物で12週間、プラセボで12週間治療され、治療期間の間に4週間の休息期間があります.
研究者は超音波を使用して、各治療の前、6 週間後、12 週間後に上腕動脈の内皮の機能をテストします。
各治療の前後に血液を採取します。
研究者は、IPP が内皮機能を改善するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患
除外基準:
- ACE阻害薬またはARBによる治療
- 妊娠
- その他の主な病気
- 4週間以内の治験薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:四重
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上腕動脈の流れを介した拡張と反応性充血
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠:12週間
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12週間
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頸動脈大腿脈波伝播速度
時間枠:12週間
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12週間
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脚反応性充血
時間枠:12週間
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12週間
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デジタルパルス振幅トノメトリー
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月23日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。