Az Ile-Pro-Pro (IPP) hatása az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
2012. május 23. frissítette: Joseph A. Vita, Boston University
A lakto-tripeptidben (IPP) gazdag fehérje-hidrolizátum hatása a hiperémiás véráramlásra és az áramlás által közvetített tágulásra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Ile-Pro-Pro (IPP) lakto-tripeptid javítja-e az endotélium működését koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány crossover kialakítású.
A résztvevőket IPP-ben gazdag fehérje-hidrolizátummal kezelik 12 hétig, placebóval pedig 12 hétig, a kezelési periódusok között négyhetes pihenőidővel.
A kutatók ultrahanggal tesztelik az endotélium működését a brachialis artériában minden kezelés előtt, 6 hét után és 12 hét után.
Minden kezelés előtt és után vért vesznek.
A kutatók azt feltételezik, hogy az IPP javítja az endothel funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- Kezelés ACE-gátlóval vagy ARB-vel
- Terhesség
- Egyéb súlyos betegségek
- Kezelés vizsgálati gyógyszerrel 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás és reaktív hiperémia
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Carotis-femorális pulzushullám sebessége
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Láb reaktív hiperémia
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Digitális impulzusamplitúdó tonometria
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-27820
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .