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Wirkung von Ile-Pro-Pro (IPP) auf die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

23. Mai 2012 aktualisiert von: Joseph A. Vita, Boston University

Wirkung eines an Lacto-Tripeptid (IPP) reichen Proteinhydrolysats auf den hyperämischen Blutfluss und die flussvermittelte Dilatation bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

In dieser Studie soll untersucht werden, ob das Lacto-Tripeptid Ile-Pro-Pro (IPP) die Funktion des Endothels bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verbessert. Die Studie hat ein Crossover-Design. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang mit einem IPP-reichen Proteinhydrolysat und 12 Wochen lang mit einem Placebo behandelt, mit einer vierwöchigen Ruhezeit zwischen den Behandlungsperioden. Die Prüfärzte werden Ultraschall verwenden, um die Funktion des Endothels in der Brachialarterie vor, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen jeder Behandlung zu testen. Vor und nach jeder Behandlung wird Blut abgenommen. Die Forscher vermuten, dass IPP die Endothelfunktion verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder ARB
  • Schwangerschaft
  • Andere schwere Krankheit
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie und reaktive Hyperämie
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Reaktive Hyperämie der Beine
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Digitale Pulsamplituden-Tonometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-27820

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