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Effetto di Ile-Pro-Pro (IPP) sulla funzione endoteliale nei pazienti con malattia coronarica

23 maggio 2012 aggiornato da: Joseph A. Vita, Boston University

Effetto di un idrolizzato proteico ricco di lacto-tripeptide (IPP) sul flusso sanguigno iperemico e sulla dilatazione flusso-mediata nei pazienti con malattia coronarica

Questo studio esaminerà se il lacto-tripeptide Ile-Pro-Pro (IPP) migliora la funzione dell'endotelio nei pazienti con malattia coronarica. Lo studio ha un design crossover. I partecipanti saranno trattati con un idrolizzato proteico ricco di IPP per 12 settimane e placebo per 12 settimane con un periodo di riposo di quattro settimane tra i periodi di trattamento. Gli investigatori useranno gli ultrasuoni per testare la funzione dell'endotelio nell'arteria brachiale prima, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane di ogni trattamento. Il sangue verrà raccolto prima e dopo ogni trattamento. I ricercatori ipotizzano che l'IPP migliorerà la funzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coronaropatia

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con un ACE-inibitore o ARB
  • Gravidanza
  • Altra grave malattia
  • Trattamento con un farmaco sperimentale entro 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e iperemia reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Iperemia reattiva della gamba
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tonometria digitale dell'ampiezza dell'impulso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-27820

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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