- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00924157
Влияние Ile-Pro-Pro (IPP) на функцию эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца
23 мая 2012 г. обновлено: Joseph A. Vita, Boston University
Влияние белкового гидролизата, богатого лактотрипептидом (IPP), на гиперемический кровоток и опосредованную потоком дилатацию у пациентов с ишемической болезнью сердца
В этом исследовании будет изучено, улучшает ли лактотрипептид Ile-Pro-Pro (IPP) функцию эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Исследование имеет перекрестный дизайн.
Участников будут лечить гидролизатом белка, богатым IPP, в течение 12 недель и плацебо в течение 12 недель с четырехнедельным периодом отдыха между периодами лечения.
Исследователи будут использовать ультразвук для проверки функции эндотелия в плечевой артерии до, через 6 недель и через 12 недель после каждого лечения.
Кровь будет собираться до и после каждого лечения.
Исследователи предполагают, что IPP улучшит функцию эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
- Лечение ингибитором АПФ или БРА
- Беременность
- Другое серьезное заболевание
- Лечение исследуемым препаратом в течение 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опосредованная потоком плечевой артерии дилатация и реактивная гиперемия
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Реактивная гиперемия ног
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Цифровая амплитудно-импульсная тонометрия
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-27820
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .