Effekt av Ile-Pro-Pro (IPP) på endotelfunksjon hos pasienter med koronararteriesykdom
23. mai 2012 oppdatert av: Joseph A. Vita, Boston University
Effekten av et proteinhydrolysat rikt på lakto-tripeptid (IPP) på hyperemisk blodstrøm og strømningsmediert dilatasjon hos pasienter med koronararteriesykdom
Denne studien skal undersøke om lakto-tripeptidet Ile-Pro-Pro (IPP) forbedrer funksjonen til endotelet hos pasienter med koronarsykdom.
Studiet har et crossover-design.
Deltakerne vil bli behandlet med et proteinhydrolysat rikt på IPP i 12 uker og placebo i 12 uker med en fire ukers hvileperiode mellom behandlingsperiodene.
Etterforskerne vil bruke ultralyd for å teste funksjonen til endotelet i arterien brachialis før, etter 6 uker og etter 12 uker av hver behandling.
Blod vil bli samlet før og etter hver behandling.
Etterforskerne antar at IPP vil forbedre endotelfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronararteriesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med en ACE-hemmer eller ARB
- Svangerskap
- Annen alvorlig sykdom
- Behandling med et undersøkelsesmiddel innen 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial arterie Flow-mediert dilatasjon og reaktiv hyperemi
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Benreaktiv hyperemi
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Digital pulsamplitude tonometri
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-27820
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .