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Effet d'Ile-Pro-Pro (IPP) sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne

23 mai 2012 mis à jour par: Joseph A. Vita, Boston University

Effet d'un hydrolysat de protéines riche en lacto-tripeptide (IPP) sur le flux sanguin hyperémique et la dilatation médiée par le flux chez les patients atteints de maladie coronarienne

Cette étude vise à déterminer si le lacto-tripeptide Ile-Pro-Pro (IPP) améliore la fonction de l'endothélium chez les patients atteints de maladie coronarienne. L'étude a une conception croisée. Les participants seront traités avec un hydrolysat de protéines riche en IPP pendant 12 semaines et un placebo pendant 12 semaines avec une période de repos de quatre semaines entre les périodes de traitement. Les enquêteurs utiliseront des ultrasons pour tester la fonction de l'endothélium dans l'artère brachiale avant, après 6 semaines et après 12 semaines de chaque traitement. Le sang sera prélevé avant et après chaque traitement. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'IPP améliorera la fonction endothéliale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de l'artère coronaire

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA
  • Grossesse
  • Autre maladie grave
  • Traitement avec un médicament expérimental dans les 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et hyperémie réactive
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 12 semaines
12 semaines
Hyperémie réactive des jambes
Délai: 12 semaines
12 semaines
Tonométrie d'amplitude d'impulsion numérique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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