- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00924157
Effet d'Ile-Pro-Pro (IPP) sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne
23 mai 2012 mis à jour par: Joseph A. Vita, Boston University
Effet d'un hydrolysat de protéines riche en lacto-tripeptide (IPP) sur le flux sanguin hyperémique et la dilatation médiée par le flux chez les patients atteints de maladie coronarienne
Cette étude vise à déterminer si le lacto-tripeptide Ile-Pro-Pro (IPP) améliore la fonction de l'endothélium chez les patients atteints de maladie coronarienne.
L'étude a une conception croisée.
Les participants seront traités avec un hydrolysat de protéines riche en IPP pendant 12 semaines et un placebo pendant 12 semaines avec une période de repos de quatre semaines entre les périodes de traitement.
Les enquêteurs utiliseront des ultrasons pour tester la fonction de l'endothélium dans l'artère brachiale avant, après 6 semaines et après 12 semaines de chaque traitement.
Le sang sera prélevé avant et après chaque traitement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'IPP améliorera la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- Traitement avec un inhibiteur de l'ECA ou un ARA
- Grossesse
- Autre maladie grave
- Traitement avec un médicament expérimental dans les 4 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale et hyperémie réactive
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
|
Hyperémie réactive des jambes
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
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Tonométrie d'amplitude d'impulsion numérique
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
18 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-27820
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