Vliv Ile-Pro-Pro (IPP) na endoteliální funkci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
23. května 2012 aktualizováno: Joseph A. Vita, Boston University
Vliv proteinového hydrolyzátu bohatého na laktotripeptid (IPP) na hyperemický průtok krve a průtokem zprostředkovanou dilataci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Tato studie bude zkoumat, zda lakto-tripeptid Ile-Pro-Pro (IPP) zlepšuje funkci endotelu u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Studie má crossover design.
Účastníci budou léčeni proteinovým hydrolyzátem bohatým na IPP po dobu 12 týdnů a placebem po dobu 12 týdnů se čtyřtýdenní přestávkou mezi léčebnými obdobími.
Vyšetřovatelé použijí ultrazvuk k testování funkce endotelu v brachiální tepně před, po 6 týdnech a po 12 týdnech každého ošetření.
Krev bude odebrána před a po každém ošetření.
Výzkumníci předpokládají, že IPP zlepší endoteliální funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- Léčba ACE inhibitorem nebo ARB
- Těhotenství
- Jiná závažná nemoc
- Léčba zkoušeným lékem do 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dilatace a reaktivní hyperémie zprostředkovaná průtokem brachiální artérie
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny karotid-femorální
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Reaktivní hyperémie nohou
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Digitální pulzní amplitudová tonometrie
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-27820
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .