Effekt av Ile-Pro-Pro (IPP) på endotelfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom
23 maj 2012 uppdaterad av: Joseph A. Vita, Boston University
Effekt av ett proteinhydrolysat rikt på laktotripeptid (IPP) på hyperemiskt blodflöde och flödesmedierad dilatation hos patienter med kranskärlssjukdom
Denna studie kommer att undersöka om lakto-tripeptiden Ile-Pro-Pro (IPP) förbättrar endotelets funktion hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studien har en crossover-design.
Deltagarna kommer att behandlas med ett proteinhydrolysat rikt på IPP i 12 veckor och placebo i 12 veckor med fyra veckors viloperiod mellan behandlingsperioderna.
Utredarna kommer att använda ultraljud för att testa funktionen av endotelet i brachialisartären före, efter 6 veckor och efter 12 veckor av varje behandling.
Blod kommer att samlas in före och efter varje behandling.
Utredarna antar att IPP kommer att förbättra endotelfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Behandling med ACE-hämmare eller ARB
- Graviditet
- Annan allvarlig sjukdom
- Behandling med ett prövningsläkemedel inom 4 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation och reaktiv hyperemi
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Benreaktiv hyperemi
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Digital pulsamplitud tonometri
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-27820
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .