Efeito de Ile-Pro-Pro (IPP) na função endotelial em pacientes com doença arterial coronariana
23 de maio de 2012 atualizado por: Joseph A. Vita, Boston University
Efeito de um Hidrolisado de Proteína Rico em Lactotripeptídeo (IPP) no Fluxo Sanguíneo Hiperêmico e na Dilatação Mediada por Fluxo em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Este estudo investigará se o lacto-tripeptide Ile-Pro-Pro (IPP) melhora a função do endotélio em pacientes com doença arterial coronariana.
O estudo tem um design cruzado.
Os participantes serão tratados com um hidrolisado de proteína rico em IPP por 12 semanas e placebo por 12 semanas com um período de descanso de quatro semanas entre os períodos de tratamento.
Os investigadores usarão ultrassom para testar a função do endotélio na artéria braquial antes, após 6 semanas e após 12 semanas de cada tratamento.
O sangue será coletado antes e depois de cada tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que o IPP melhorará a função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronária
Critério de exclusão:
- Tratamento com um inibidor da ECA ou ARA
- Gravidez
- Outra doença grave
- Tratamento com um medicamento experimental dentro de 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial e hiperemia reativa
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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|
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Hiperemia reativa da perna
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Tonometria de amplitude de pulso digital
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-27820
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