Efecto de Ile-Pro-Pro (IPP) sobre la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria
23 de mayo de 2012 actualizado por: Joseph A. Vita, Boston University
Efecto de un hidrolizado de proteína rico en lactotripéptido (IPP) sobre el flujo sanguíneo hiperémico y la dilatación mediada por flujo en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Este estudio investigará si el lacto-tripéptido Ile-Pro-Pro (IPP) mejora la función del endotelio en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
El estudio tiene un diseño cruzado.
Los participantes serán tratados con un hidrolizado de proteínas rico en IPP durante 12 semanas y un placebo durante 12 semanas con un período de descanso de cuatro semanas entre los períodos de tratamiento.
Los investigadores usarán ultrasonido para probar la función del endotelio en la arteria braquial antes, después de 6 semanas y después de 12 semanas de cada tratamiento.
Se recolectará sangre antes y después de cada tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la IPP mejorará la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con un inhibidor de la ECA o ARB
- El embarazo
- Otra enfermedad importante
- Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de las 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial e hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Hiperemia reactiva de piernas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Tonometría de amplitud de pulso digital
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-27820
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