Fibroscan® とその専用プローブ 肥満患者における効率
2010年11月15日 更新者：Echosens
この研究の主な目的は、肝生検が予定されている慢性肝疾患患者のさまざまな肝疾患を伴う 28 kg/m² を超える肥満患者の肝線維症/肝硬変の程度を推定するための XL プローブの診断性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N
- Calgary University Hospital
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London University Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western General Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3J4
- Saint-Luc University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -書面によるインフォームドコンセントフォームを提供できる患者
- BMIが28kg/m²以上の患者
- -登録後1か月以内に肝生検を受ける予定の患者、または登録前6か月以内に行われた肝生検。
- 技術的に腹部超音波検査が可能な患者
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- -確認された診断および/または悪性腫瘍の病歴、またはその他の末期疾患
- 臨床的腹水の患者
- 妊娠中の女性
- BMIが28kg/m²未満の患者
- -アクティブな埋め込み型医療機器（ペースメーカーや除細動器など）を使用している患者
- 移植患者、心疾患患者
- 肝生検の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重大な線維症および肝硬変の評価のための診断精度
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月15日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。