Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Fibroscan® i jego dedykowanych sond u pacjentów otyłych

15 listopada 2010 zaktualizowane przez: Echosens

Głównym celem pracy jest ocena przydatności diagnostycznej sondy XL do oceny stopnia włóknienia/marskości wątroby u pacjentów otyłych > 28 kg/m² z różnymi chorobami wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby kwalifikowanych do biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Sondy FibroScan M i XL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N
    - Calgary University Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - London University Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Toronto Western General Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
    - Saint-Luc University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w wieku co najmniej 18 lat
Pacjent jest w stanie wyrazić pisemny formularz świadomej zgody
Pacjent z BMI wyższym lub równym 28kg/m²
Pacjent, u którego zaplanowano biopsję wątroby w ciągu 1 miesiąca po włączeniu lub z biopsją wątroby wykonaną w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
Pacjent, dla którego USG jamy brzusznej jest technicznie możliwe

Kryteria wyłączenia:

Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Potwierdzona diagnoza i/lub historia nowotworu złośliwego lub innej śmiertelnej choroby
Pacjenci z klinicznym wodobrzuszem
Kobiety w ciąży
Pacjent z BMI < 28 kg/m²
Pacjenci z dowolnym aktywnym wszczepialnym urządzeniem medycznym (takim jak rozrusznik serca lub defibrylator)
Pacjent po przeszczepie i pacjent z chorobą serca
Odmowa poddania się biopsji wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
dokładność diagnozy w ocenie znacznego zwłóknienia i marskości wątroby Ramy czasowe: przy rejestracji	przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości