비만 환자의 Fibroscan® 및 전용 프로브 효율성
2010년 11월 15일 업데이트: Echosens
이 연구의 주요 목적은 간 생검이 예정된 만성 간 질환 환자에서 다양한 간 질환을 가진 28 kg/m² 이상의 비만 환자에서 간 섬유화/간경화 정도를 추정하기 위한 XL 프로브의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N
- Calgary University Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London University Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
- Saint-Luc University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- BMI가 28kg/m² 이상인 환자
- 등록 후 1개월 이내에 간 생검을 받거나 등록 전 6개월 이내에 간 생검을 수행할 예정인 환자.
- 복부초음파가 기술적으로 가능한 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 확인된 진단 및/또는 악성 종양 또는 기타 불치병 병력
- 임상 복수 환자
- 임산부
- BMI가 28kg/m² 미만인 환자
- 활성 이식형 의료 기기(심박 조율기 또는 제세동기 등)를 사용하는 환자
- 이식 환자 및 심장병 환자
- 간 생검 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유의한 섬유증 및 간경화 평가를 위한 진단 정확도
기간: 등록시
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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