Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fibroscan® e l'efficienza delle sue sonde dedicate nei pazienti obesi

15 novembre 2010 aggiornato da: Echosens
L'obiettivo principale dello studio è valutare le prestazioni diagnostiche della sonda XL per la stima del grado di fibrosi/cirrosi epatica in pazienti obesi > 28 kg/m² con varie patologie epatiche in pazienti con malattia epatica cronica in attesa di biopsia epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N
        • Calgary University Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London University Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Saint-Luc University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 18 anni di età
  • Paziente in grado di fornire un modulo di consenso informato scritto
  • Paziente con un BMI superiore o uguale a 28 kg/m²
  • Paziente programmato per sottoporsi a una biopsia epatica entro 1 mese dall'arruolamento o con una biopsia epatica eseguita entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
  • Paziente per il quale l'ecografia addominale è tecnicamente possibile

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto
  • Diagnosi confermata e/o anamnesi di tumore maligno o altra malattia terminale
  • Pazienti con ascite clinica
  • Donne incinte
  • Paziente con un BMI < 28 kg/m²
  • Pazienti con qualsiasi dispositivo medico impiantabile attivo (come pacemaker o defibrillatore)
  • Paziente trapiantato e paziente con malattie cardiache
  • Rifiuto di sottoporsi a biopsia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
accuratezza della diagnosi per l'assement di fibrosi e cirrosi significative
Lasso di tempo: all'atto dell'immatricolazione
all'atto dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Echosens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonde FibroScan M e XL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi