Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Fibroscan® a jeho vyhrazených sond u obézních pacientů

15. listopadu 2010 aktualizováno: Echosens
Hlavním cílem studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost XL sondy pro odhad stupně jaterní fibrózy/cirhózy u obézních pacientů > 28 kg/m² s různými jaterními onemocněními u pacientů s chronickým jaterním onemocněním, u kterých je plánována jaterní biopsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N
        • Calgary University Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London University Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Saint-Luc University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku minimálně 18 let
  • Pacient je schopen dát písemný informovaný souhlas
  • Pacient s BMI vyšším nebo rovným 28 kg/m²
  • U pacienta je plánována jaterní biopsie do 1 měsíce po zařazení nebo s jaterní biopsií provedenou do 6 měsíců před zařazením.
  • Pacient, u kterého je ultrazvuk břicha technicky možný

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Potvrzená diagnóza a/nebo anamnéza malignity nebo jiného terminálního onemocnění
  • Pacienti s klinickým ascitem
  • Těhotná žena
  • Pacient s BMI < 28 kg/m²
  • Pacienti s jakýmkoli aktivním implantabilním zdravotnickým zařízením (jako je kardiostimulátor nebo defibrilátor)
  • Transplantovaný pacient a pacient s onemocněním srdce
  • Odmítnutí podstoupit jaterní biopsii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přesnost diagnózy pro stanovení významné fibrózy a cirhózy
Časové okno: při zápisu
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Echosens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sondy FibroScan M a XL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit