Fibroscan® e sua eficiência de sondas dedicadas em pacientes obesos
15 de novembro de 2010 atualizado por: Echosens
O principal objetivo do estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da sonda XL para estimar o grau de fibrose/cirrose hepática em pacientes obesos > 28 kg/m² com várias doenças hepáticas em pacientes com doença hepática crônica agendados para uma biópsia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N
- Calgary University Hospital
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London University Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
- Saint-Luc University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 18 anos de idade
- Paciente capaz de fornecer o formulário de consentimento informado por escrito
- Paciente com IMC superior ou igual a 28kg/m²
- Paciente agendado para fazer uma biópsia hepática dentro de 1 mês após a inscrição ou com uma biópsia hepática realizada dentro de 6 meses antes da inscrição.
- Paciente para o qual a ultrassonografia abdominal é tecnicamente possível
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico confirmado e/ou história de malignidade ou outra doença terminal
- Pacientes com ascite clínica
- mulheres grávidas
- Paciente com IMC < 28 kg/m²
- Pacientes com qualquer dispositivo médico implantável ativo (como marca-passo ou desfibrilador)
- Paciente transplantado e paciente com doença cardíaca
- Recusa em submeter-se a uma biópsia hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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precisão diagnóstica para avaliação de fibrose e cirrose significativas
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M111
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