未熟児の母親の母乳育児に対する音楽療法の効果
2009年10月13日 更新者：Universidade Federal do Rio de Janeiro
未熟児の母親の母乳育児率に対する音楽療法の効果を評価するランダム化比較試験
この研究の目的は、未熟児の母親の母乳育児率に対する音楽療法の影響を評価することです。
仮説: 未熟児の母親に音楽療法を適用すると、乳児の退院時および経過観察時の母親の母乳育児の割合が増加します。
調査の概要
詳細な説明
音楽療法は、メンタルヘルス、特殊教育、リハビリテーション、社会的発達など、いくつかの分野でプラスの効果があることが示されています。
感情的な内容のコミュニケーションと表現を容易にする手段としてのその使用は、不安、恐怖、緊張の緩和を促進できることが示されました.
しかし、母子保健の分野では、この治療法の健康増進への貢献を実証した研究はまだほとんどなく、未熟児の母親の母乳育児率に対するこの介入の影響を具体的に評価した研究もありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 医療スタッフによって定義された臨床的安定に達した、出生時体重が1750 g以下の未熟児の母親。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
- HIV（ヒト免疫不全ウイルス）陽性の母親。
- 乳房吸引を損なう臨床的問題（重度の筋緊張低下、口腔顔面異常、および心臓の問題を伴う脳症）を有する新生児の母親。
- 重度の聴覚障害を持つ母親。
終了基準:
- 入院中に新生児が死亡した母親。
- 何らかの理由で、音楽療法のセッションが 3 回以下の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：音楽療法
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介入グループのすべての母親に体系的に提供された音楽療法のセッションが、必須ではなく週 3 回、適切な部屋で 60 分間、2 人の音楽療法士によって実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児退院時の母親の母乳育児
時間枠：小児退院時
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母体の母乳育児とは、完全な母体の母乳育児、優勢な母体の母乳育児 (粉ミルクを除く他の液体に関連付けられた母乳)、および継続的な母体の母乳育児 (粉ミルクを含む他の食品に関連付けられた母乳) を意味します。
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小児退院時
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退院後 7 ～ 15 日での母親の母乳育児
時間枠：最初の経過観察時 (退院後 7 ～ 15 日)
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母体の母乳育児とは、完全な母体の母乳育児、優勢な母体の母乳育児（粉ミルクを除く他の液体に関連付けられた母乳）、および継続的な母体の母乳育児（粉ミルクを含む他の食品に関連付けられた母乳）を意味します。
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最初の経過観察時 (退院後 7 ～ 15 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後 30 日での母親の母乳育児
時間枠：乳児退院後30日目
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母体の母乳育児とは、完全な母体の母乳育児、優勢な母体の母乳育児 (粉ミルクを除く他の液体に関連付けられた母乳)、および継続的な母体の母乳育児 (粉ミルクを含む他の食品に関連付けられた母乳) を意味します。
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乳児退院後30日目
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退院後 60 日での母親の母乳育児
時間枠：乳児退院後60日目
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母体の母乳育児とは、完全な母体の母乳育児、優勢な母体の母乳育児 (粉ミルクを除く他の液体に関連付けられた母乳)、および継続的な母体の母乳育児 (粉ミルクを含む他の食品に関連付けられた母乳) を意味します。
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乳児退院後60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martha NS Vianna, MSc、UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- スタディディレクター：Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD、UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- スタディチェア：Albelino S Carvalhaes、UFRJ Maternidade Escola
- スタディチェア：Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD、UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月13日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。