- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930761
Efeitos da musicoterapia na amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros
13 de outubro de 2009 atualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos da musicoterapia nas taxas de amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da musicoterapia nas taxas de amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros.
Hipótese: A musicoterapia aplicada a mães de recém-nascidos prematuros aumenta as taxas de aleitamento materno no momento da alta hospitalar infantil e nas consultas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A musicoterapia demonstrou ter efeitos positivos em diversas áreas, como saúde mental, educação especial, reabilitação e desenvolvimento social.
A sua utilização como meio facilitador da comunicação e expressão de conteúdos emocionais mostrou-se capaz de promover o alívio de ansiedades, medos e tensões.
No entanto, na área de saúde materno-infantil ainda existem poucos estudos que demonstrem a contribuição dessa terapia na promoção da saúde e nenhum estudo avaliando especificamente o impacto dessa intervenção nas taxas de aleitamento materno em mães de recém-nascidos prematuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de recém-nascidos prematuros, com peso ao nascer ≤ 1750 g que atingiram a estabilidade clínica definida pela equipe médica.
- Ter assinado um consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Mães que são HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) positivo.
- Mães de neonatos com problemas clínicos que prejudicavam a sucção da mama (encefalopatia com hipotonia grave, anomalias orofaciais e problemas cardíacos).
- Mães com deficiência auditiva severa.
Critério de saída:
- Mães cujos neonatos faleceram durante a internação.
- Mães que, por qualquer motivo, realizaram três ou menos sessões de musicoterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Terapia musical
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Sessões de musicoterapia oferecidas sistematicamente a todas as mães do grupo intervenção, três vezes por semana, não obrigatórias, conduzidas por duas musicoterapeutas em sala apropriada, durante 60 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aleitamento materno na alta infantil
Prazo: No momento da alta hospitalar infantil
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Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
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No momento da alta hospitalar infantil
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Aleitamento materno 7-15 dias após a alta
Prazo: Na primeira visita de acompanhamento (7-15 dias após a alta)
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Aleitamento materno significa: aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
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Na primeira visita de acompanhamento (7-15 dias após a alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aleitamento materno 30 dias após a alta
Prazo: Aos 30 dias após a alta hospitalar infantil
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Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
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Aos 30 dias após a alta hospitalar infantil
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Aleitamento materno aos 60 dias após a alta
Prazo: Aos 60 dias após a alta hospitalar infantil
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Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
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Aos 60 dias após a alta hospitalar infantil
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Diretor de estudo: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Cadeira de estudo: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Cadeira de estudo: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
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- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
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- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAME-21-2001
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