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Efeitos da musicoterapia na amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros

13 de outubro de 2009 atualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos da musicoterapia nas taxas de amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da musicoterapia nas taxas de amamentação entre mães de recém-nascidos prematuros.

Hipótese: A musicoterapia aplicada a mães de recém-nascidos prematuros aumenta as taxas de aleitamento materno no momento da alta hospitalar infantil e nas consultas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A musicoterapia demonstrou ter efeitos positivos em diversas áreas, como saúde mental, educação especial, reabilitação e desenvolvimento social. A sua utilização como meio facilitador da comunicação e expressão de conteúdos emocionais mostrou-se capaz de promover o alívio de ansiedades, medos e tensões. No entanto, na área de saúde materno-infantil ainda existem poucos estudos que demonstrem a contribuição dessa terapia na promoção da saúde e nenhum estudo avaliando especificamente o impacto dessa intervenção nas taxas de aleitamento materno em mães de recém-nascidos prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22240-001
        • UFRJ Maternidade Escola

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães de recém-nascidos prematuros, com peso ao nascer ≤ 1750 g que atingiram a estabilidade clínica definida pela equipe médica.
  • Ter assinado um consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mães que são HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) positivo.
  • Mães de neonatos com problemas clínicos que prejudicavam a sucção da mama (encefalopatia com hipotonia grave, anomalias orofaciais e problemas cardíacos).
  • Mães com deficiência auditiva severa.

Critério de saída:

  • Mães cujos neonatos faleceram durante a internação.
  • Mães que, por qualquer motivo, realizaram três ou menos sessões de musicoterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Terapia musical
Sessões de musicoterapia oferecidas sistematicamente a todas as mães do grupo intervenção, três vezes por semana, não obrigatórias, conduzidas por duas musicoterapeutas em sala apropriada, durante 60 minutos.
Outros nomes:
  • MT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno na alta infantil
Prazo: No momento da alta hospitalar infantil
Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
No momento da alta hospitalar infantil
Aleitamento materno 7-15 dias após a alta
Prazo: Na primeira visita de acompanhamento (7-15 dias após a alta)
Aleitamento materno significa: aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
Na primeira visita de acompanhamento (7-15 dias após a alta)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno 30 dias após a alta
Prazo: Aos 30 dias após a alta hospitalar infantil
Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
Aos 30 dias após a alta hospitalar infantil
Aleitamento materno aos 60 dias após a alta
Prazo: Aos 60 dias após a alta hospitalar infantil
Aleitamento materno significa aleitamento materno exclusivo, aleitamento materno predominante (leite materno associado a outro líquido, exceto fórmula) e aleitamento materno contínuo (leite materno associado a outro alimento, inclusive fórmula).
Aos 60 dias após a alta hospitalar infantil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
  • Diretor de estudo: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
  • Cadeira de estudo: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
  • Cadeira de estudo: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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