Влияние музыкальной терапии на грудное вскармливание у матерей недоношенных новорожденных
13 октября 2009 г. обновлено: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния музыкальной терапии на частоту грудного вскармливания среди матерей недоношенных новорожденных
Целью данного исследования является оценка влияния музыкальной терапии на показатели грудного вскармливания среди матерей недоношенных новорожденных.
Гипотеза: Музыкальная терапия, применяемая к матерям недоношенных новорожденных, повышает частоту грудного вскармливания матерей во время выписки из родильного дома и во время последующих посещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что музыкальная терапия оказывает положительное влияние в нескольких областях, таких как психическое здоровье, специальное образование, реабилитация и социальное развитие.
Было показано, что его использование в качестве средства облегчения общения и выражения эмоционального содержания может способствовать снятию тревоги, страхов и напряжения.
Тем не менее, в области охраны здоровья матери и ребенка все еще мало исследований, демонстрирующих вклад этой терапии в укрепление здоровья, и ни одно исследование, конкретно оценивающее влияние этого вмешательства на показатели грудного вскармливания у матерей недоношенных новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22240-001
- UFRJ Maternidade Escola
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Матери недоношенных новорожденных с массой тела при рождении ≤ 1750 г, достигших клинической стабильности, установленной медицинским персоналом.
- Подписать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Матери, инфицированные ВИЧ (вирус иммунодефицита человека).
- Матери новорожденных с клиническими проблемами, нарушающими сосание груди (энцефалопатия с выраженным гипотонусом, орофациальные аномалии и проблемы с сердцем).
- Матери с тяжелыми нарушениями слуха.
Критерии выхода:
- Матери, чьи новорожденные умерли во время пребывания в больнице.
- Матери, которые по какой-либо причине прошли три или меньше сеансов музыкальной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
|
Сеансы музыкальной терапии систематически предлагались всем матерям в группе вмешательства, три раза в неделю, не обязательно, проводились двумя музыкальными терапевтами в соответствующей комнате в течение 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнское грудное вскармливание при выписке младенца
Временное ограничение: На момент выписки из роддома
|
Материнское грудное вскармливание означает исключительное материнское грудное вскармливание, преимущественное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой жидкостью, кроме смеси) и непрерывное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой пищей, включая смесь).
|
На момент выписки из роддома
|
|
Грудное вскармливание матери через 7-15 дней после выписки
Временное ограничение: При первом контрольном посещении (7-15 дней после выписки)
|
Материнское грудное вскармливание означает: исключительно материнское грудное вскармливание, преимущественное материнское вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой жидкостью, кроме смеси) и непрерывное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой пищей, включая смесь).
|
При первом контрольном посещении (7-15 дней после выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание матери через 30 дней после выписки
Временное ограничение: Через 30 дней после выписки ребенка из роддома
|
Материнское грудное вскармливание означает исключительное материнское грудное вскармливание, преимущественное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой жидкостью, кроме смеси) и непрерывное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой пищей, включая смесь).
|
Через 30 дней после выписки ребенка из роддома
|
|
Грудное вскармливание матери через 60 дней после выписки
Временное ограничение: Через 60 дней после выписки ребенка из роддома
|
Материнское грудное вскармливание означает исключительное материнское грудное вскармливание, преимущественное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой жидкостью, кроме смеси) и непрерывное материнское грудное вскармливание (материнское молоко в сочетании с другой пищей, включая смесь).
|
Через 60 дней после выписки ребенка из роддома
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martha NS Vianna, MSc, UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) Maternidade Escola
- Директор по исследованиям: Arnaldo P Barbosa, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
- Учебный стул: Albelino S Carvalhaes, UFRJ Maternidade Escola
- Учебный стул: Antonio LA Cunha, MD, MSc, PhD, UFRJ School of Medicine, Department of Pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lepage C, Drolet P, Girard M, Grenier Y, DeGagne R. Music decreases sedative requirements during spinal anesthesia. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):912-6. doi: 10.1097/00000539-200110000-00022.
- Jones G, Steketee RW, Black RE, Bhutta ZA, Morris SS; Bellagio Child Survival Study Group. How many child deaths can we prevent this year? Lancet. 2003 Jul 5;362(9377):65-71. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13811-1.
- Chang MY, Chen CH, Huang KF. Effects of music therapy on psychological health of women during pregnancy. J Clin Nurs. 2008 Oct;17(19):2580-7. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02064.x. Epub 2008 Feb 19.
- Liu RW, Mehta P, Fortuna S, Armstrong DG, Cooperman DR, Thompson GH, Gilmore A. A randomized prospective study of music therapy for reducing anxiety during cast room procedures. J Pediatr Orthop. 2007 Oct-Nov;27(7):831-3. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558a4e.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Chou LL, Wang RH, Chen SJ, Pai L. Effects of music therapy on oxygen saturation in premature infants receiving endotracheal suctioning. J Nurs Res. 2003 Sep;11(3):209-16. doi: 10.1097/01.jnr.0000347637.02971.ec.
- Al-Qahtani NH. Foetal response to music and voice. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2005 Oct;45(5):414-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2005.00458.x.
- Arnon S, Shapsa A, Forman L, Regev R, Bauer S, Litmanovitz I, Dolfin T. Live music is beneficial to preterm infants in the neonatal intensive care unit environment. Birth. 2006 Jun;33(2):131-6. doi: 10.1111/j.0730-7659.2006.00090.x.
- Barrera ME, Rykov MH, Doyle SL. The effects of interactive music therapy on hospitalized children with cancer: a pilot study. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):379-88. doi: 10.1002/pon.589.
- Berbel P, Moix J, Quintana S. [Music versus diazepam to reduce preoperative anxiety: a randomized controlled clinical trial]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2007 Jun-Jul;54(6):355-8. Spanish.
- Caine J. The effects of music on the selected stress behaviors, weight, caloric and formula intake, and length of hospital stay of premature and low birth weight neonates in a newborn intensive care unit. J Music Ther. 1991 Winter;28(4):180-92. doi: 10.1093/jmt/28.4.180.
- Clark ME, McCorkle RR, Williams SB. Music therapy-assisted labor and delivery. J Music Ther. 1981 Summer;18(2):88-100. doi: 10.1093/jmt/18.2.88.
- Desquiotz-Sunnen N. [Singing for preterm born infants music therapy in neonatology]. Bull Soc Sci Med Grand Duche Luxemb. 2008;Spec No 1:131-43. French.
- Ferrer AJ. The effect of live music on decreasing anxiety in patients undergoing chemotherapy treatment. J Music Ther. 2007 Fall;44(3):242-55. doi: 10.1093/jmt/44.3.242.
- Hatem TP, Lira PI, Mattos SS. The therapeutic effects of music in children following cardiac surgery. J Pediatr (Rio J). 2006 May-Jun;82(3):186-92. doi: 10.2223/JPED.1473. Epub 2006 May 4.
- Klassen JA, Liang Y, Tjosvold L, Klassen TP, Hartling L. Music for pain and anxiety in children undergoing medical procedures: a systematic review of randomized controlled trials. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):117-28. doi: 10.1016/j.ambp.2007.12.005.
- Krout RE. The effects of single-session music therapy interventions on the observed and self-reported levels of pain control, physical comfort, and relaxation of hospice patients. Am J Hosp Palliat Care. 2001 Nov-Dec;18(6):383-90. doi: 10.1177/104990910101800607.
- Lai HL, Chen CJ, Peng TC, Chang FM, Hsieh ML, Huang HY, Chang SC. Randomized controlled trial of music during kangaroo care on maternal state anxiety and preterm infants' responses. Int J Nurs Stud. 2006 Feb;43(2):139-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.04.008. Epub 2005 Jul 5.
- Phumdoung S, Good M. Music reduces sensation and distress of labor pain. Pain Manag Nurs. 2003 Jun;4(2):54-61. doi: 10.1016/s1524-9042(02)54202-8.
- Standley JM, Moore RS. Therapeutic effects of music and mother's voice on premature infants. Pediatr Nurs. 1995 Nov-Dec;21(6):509-12, 574.
- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
- Wong HL, Lopez-Nahas V, Molassiotis A. Effects of music therapy on anxiety in ventilator-dependent patients. Heart Lung. 2001 Sep-Oct;30(5):376-87. doi: 10.1067/mhl.2001.118302.
- Emery CF, Hsiao ET, Hill SM, Frid DJ. Short-term effects of exercise and music on cognitive performance among participants in a cardiac rehabilitation program. Heart Lung. 2003 Nov-Dec;32(6):368-73. doi: 10.1016/s0147-9563(03)00120-1.
- Hilliard RE. The effects of music therapy on the quality and length of life of people diagnosed with terminal cancer. J Music Ther. 2003 Summer;40(2):113-37. doi: 10.1093/jmt/40.2.113.
- Nilsson U, Rawal N, Unosson M. A comparison of intra-operative or postoperative exposure to music--a controlled trial of the effects on postoperative pain. Anaesthesia. 2003 Jul;58(7):699-703. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03189_4.x.
- Yilmaz E, Ozcan S, Basar M, Basar H, Batislam E, Ferhat M. Music decreases anxiety and provides sedation in extracorporeal shock wave lithotripsy. Urology. 2003 Feb;61(2):282-6. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02375-0.
- Hamel WJ. The effects of music intervention on anxiety in the patient waiting for cardiac catheterization. Intensive Crit Care Nurs. 2001 Oct;17(5):279-85. doi: 10.1054/iccn.2001.1594.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAME-21-2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .